PolyethyleneGlycol3350 Lassativo vs Placebo nei bambini stitici

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali maschi o femmine di età compresa tra 4 e 16 anni.
• Le pazienti adolescenti non devono essere in gravidanza o in allattamento.
• stitichezza secondo la definizione ROMA I
• Due o meno movimenti intestinali durante la settimana di osservazione iniziale.
• Assenza di occlusione delle feci
• Movimento intestinale dopo aver ricevuto clistere
• Sono altrimenti in buona salute, come giudicato da un esame fisico.
• Il genitore o il tutore è mentalmente competente a firmare uno strumento di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con feci positive all'eme all'esame basale.
• Pazienti con fecaloma al basale o dopo il periodo di osservazione, come indicato dall'esame obiettivo
• Pazienti con perforazione o ostruzione nota o sospetta diversa dal fecaloma.
• Pazienti che allattano, sono incinte o intendono iniziare una gravidanza durante lo studio.
• Pazienti di sesso femminile in età fertile che rifiutano un test di gravidanza.
• Pazienti con una storia nota di causa organica per la loro costipazione.
• Pazienti con malformazioni congenite che producono costipazione (malattia di Hirschsprung, ano imperforato, bambini con paralisi cerebrale o altre anomalie neurologiche o malattie sistemiche).
• Storia di ritenzione gastrica, malattia infiammatoria intestinale, resezione intestinale o colostomia.
• Uso di farmaci concomitanti che causano stitichezza
• Pazienti che, a parere dello sperimentatore, non dovrebbero essere inclusi nello studio per qualsiasi motivo, inclusa l'impossibilità di seguire le procedure dello studio.
• Pazienti con allergia nota al polietilenglicole o ai farmaci contenenti polietilenglicole.
• Pazienti con aumenti clinicamente significativi di TSH o elettroliti plasmatici anomali.
• Pazienti che negli ultimi 30 giorni hanno partecipato a uno studio clinico sperimentale