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间皮素作为卵巢癌的新肿瘤标志物

2005年11月25日 更新者:National Taiwan University Hospital

卵巢癌因其死亡率位居妇科恶性肿瘤的首位,成为近年来越来越重要的疾病。 台湾近年卵巢癌的发病率也有所增加。 症状的缺乏、早期诊断的困难、准确的肿瘤标志物不足以及卵巢肿瘤生物学信息的缺乏导致卵巢癌患者的预后不良。 卵巢癌的预后参数是肿瘤分期、组织学亚型、恶性程度和手术治疗后的残留肿瘤。 然而,这些因素呈现出卵巢癌肿瘤生物学的不完整图景,并且经常相互关联。 因此,鉴定预测个体病程和预后的新生物学因素将非常有用。

检测释放到循环中的肿瘤标志物可以帮助诊断和/或监测患有各种肿瘤(包括卵巢癌)的患者的治疗反应。 CA125 是卵巢癌患者最常用的血清标志物。 虽然它已被证明在监测患者对治疗的反应方面具有临床价值,但一些卵巢癌不表达 CA125,并且 CA125 在患有炎症性疾病的患者中通常会增加。 因此,需要进行改进,无论是采用更特异和/或灵敏的测定形式,还是使用不同标记物的测定形式,并可用于补充 CA125,以实现通过改进诊断来提高患者存活率的目标。

间皮素是一种 40-kDa 糖基磷脂酰肌醇连接的糖蛋白。 在正常组织中,间皮素的表达随后被证明主要局限于间皮细胞,尽管在气管、扁桃体、输卵管和肾脏的上皮细胞中也有免疫反应性的报道。 间皮素已被证明在胰腺癌、胃癌和卵巢癌中过度表达,间皮素似乎可以作为卵巢癌的新肿瘤标志物。 我们将在本提案中评估间皮素是否可以作为卵巢癌的一种新的潜在肿瘤标志物。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

卵巢癌的发病率 卵巢癌是死亡率居妇科恶性肿瘤首位的疾病(1-3),近年来成为越来越重要的疾病(4-6)。 近年来,台湾卵巢癌的发病率也有所上升(7)。 卵巢癌是所有妇科癌症中死亡率最高的,总体 5 年生存率仅为 20-30% (1)。 症状的缺乏、早期诊断的困难、准确的肿瘤标志物不足以及卵巢肿瘤生物学信息的缺乏导致卵巢癌患者的预后不良 (8)。 卵巢癌的预后参数是肿瘤分期、组织学亚型、恶性程度和手术治疗后的残留肿瘤 (9-12)。 然而,这些因素呈现出卵巢癌肿瘤生物学的不完整图景,并且经常相互关联 (13)。 因此,鉴定预测个体病程和预后的新生物学因素将非常有用。 从上述数据来看,卵巢癌确实是一种值得尊重的疾病,但台湾国内针对此的研究却寥寥无几。

卵巢癌的肿瘤标志物 检测释放到循环中的肿瘤标志物可以帮助诊断和/或监测患有各种肿瘤的患者的治疗反应,包括卵巢癌 (14-17)、前列腺癌 (18)、胃肠道癌道 (19, 20),或乳房 (21)。 CA125 是卵巢癌患者最常用的血清标志物 (14)。 虽然它已被证明在监测患者对治疗的反应方面具有临床价值,但一些卵巢癌不表达 CA125,并且 CA125 在患有炎症性疾病的患者中通常会增加。 因此,需要进行改进,无论是采用更特异和/或灵敏的测定形式,还是使用不同标记物的测定形式,并可用于补充 CA125,以实现通过改进诊断来提高患者存活率的目标。

作为卵巢癌肿瘤标志物的新潜在分子 间皮素是一种 40-kDa 糖基磷脂酰肌醇连接的糖蛋白。 它被合成为分子量为 69 kDa 的前体,然后通过蛋白水解加工成分子量为 30 kDa 的 N 末端分泌形式和膜结合形式为 40 kDa (22, 23)。 30-kDa 的分泌形式被称为巨核细胞增强因子 (23)。 在正常组织中,间皮素的表达随后被证明主要局限于间皮细胞,尽管在气管、扁桃体、输卵管和肾脏的上皮细胞中也有免疫反应性的报道 (24)。 已显示间皮素在胰腺癌 (25)、胃癌 (26) 和卵巢癌 (27) 中表达,似乎间皮素可用作卵巢癌的肿瘤标志物。

我们将评估上皮性卵巢癌患者治疗前后血清样本中间皮素的含量。 我们还将把临床病理项目与卵巢癌患者的预后联系起来,评估间皮素是否可以作为卵巢癌患者新的肿瘤标志物。

研究类型

观察性的

注册

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

- 将纳入接受子宫切除术、双侧输卵管卵巢切除术、网膜切除术和阑尾切除术的卵巢癌患者,并从我院获得临床数据。 所有患者均接受了四到六个疗程的含铂辅助化疗。组织学分级根据国际抗癌联盟标准 (28)。 疾病阶段根据国际妇产科联合会 (FIGO, 1987) 进行分类。 如果疾病局限于卵巢内或没有破裂的包膜,将进行盆腔和腹主动脉旁淋巴结取样。 组织病理学数据,包括组织学类型和组织学分级,将由经过认证的病理学家进行评估。 还将记录手术后残余肿瘤的最大直径。 所有患者将每 3 个月进行一次随访。

卵巢子宫内膜异位症患者、接受手术干预的其他良性卵巢肿瘤或未接受手术干预的健康患者将作为正常对照。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chi-An Chen, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

研究完成

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月9日

首次发布 (估计)

2005年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年11月25日

最后验证

2001年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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