- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00155740
La mésothéline comme nouveau marqueur tumoral du cancer de l'ovaire
Le cancer de l'ovaire est devenu une maladie de plus en plus importante ces dernières années en raison de son premier taux de mortalité des tumeurs malignes gynécologiques. L'incidence du cancer de l'ovaire a également augmenté ces dernières années à Taïwan. L'absence de symptômes, les difficultés de diagnostic précoce, l'insuffisance de marqueurs tumoraux précis et le manque d'informations sur la biologie des tumeurs ovariennes contribuent au mauvais pronostic des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. Les paramètres pronostiques des carcinomes ovariens sont le stade tumoral, le sous-type histologique, le degré de malignité et la tumeur résiduelle après traitement chirurgical. Cependant, ces facteurs présentent une image incomplète de la biologie tumorale du cancer de l'ovaire et sont souvent interdépendants. Ainsi, l'identification de nouveaux facteurs biologiques prédictifs de l'évolution et du pronostic de la maladie individuelle serait extrêmement utile.
La détection de marqueurs tumoraux qui sont libérés dans la circulation peut aider au diagnostic et/ou à la surveillance des réponses thérapeutiques de patients atteints de diverses tumeurs, y compris des carcinomes de l'ovaire. Le CA125 est le marqueur sérique le plus couramment utilisé chez les patientes atteintes d'un carcinome ovarien. Bien qu'il se soit avéré cliniquement utile pour surveiller la réponse des patientes au traitement, certains carcinomes ovariens n'expriment pas le CA125, et le CA125 est souvent augmenté chez les patientes atteintes d'une maladie inflammatoire. Ainsi, il existe un besoin d'amélioration, soit sous la forme d'un test plus spécifique et/ou sensible, soit d'un test utilisant un marqueur différent et pouvant être utilisé pour compléter le CA125 dans le but d'améliorer la survie des patients en améliorant le diagnostic.
La mésothéline est une glycoprotéine de 40 kDa liée au glycosylphosphatidylinositol. Dans les tissus normaux, l'expression de la mésothéline s'est ensuite révélée être largement limitée aux cellules mésothéliales, bien qu'une immunoréactivité ait également été rapportée dans les cellules épithéliales de la trachée, des amygdales, des trompes de Fallope et des reins. Il a été démontré que la mésothéline est surexprimée dans les carcinomes pancréatiques, le carcinome gastrique et le carcinome ovarien, et il semble que la mésothéline puisse être utilisée comme nouveau marqueur tumoral du carcinome ovarien. Nous évaluerons si la mésothéline peut être un nouveau marqueur tumoral potentiel du cancer de l'ovaire dans cette proposition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Incidence du cancer de l'ovaire Le cancer de l'ovaire est le premier taux de mortalité des tumeurs malignes gynécologiques (1-3) et est devenu une maladie de plus en plus importante ces dernières années (4-6). L'incidence du cancer de l'ovaire a également augmenté ces dernières années à Taïwan (7). Le cancer de l'ovaire a le taux de mortalité le plus élevé de tous les cancers gynécologiques, avec un taux de survie global à 5 ans de seulement 20 à 30 % (1). L'absence de symptômes, les difficultés de diagnostic précoce, l'insuffisance de marqueurs tumoraux précis et le manque d'informations sur la biologie des tumeurs ovariennes contribuent au mauvais pronostic chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire (8). Les paramètres pronostiques des carcinomes ovariens sont le stade de la tumeur, le sous-type histologique, le degré de malignité et la tumeur résiduelle après traitement chirurgical (9-12). Cependant, ces facteurs présentent une image incomplète de la biologie tumorale du cancer de l'ovaire et sont souvent interdépendants (13). Ainsi, l'identification de nouveaux facteurs biologiques prédictifs de l'évolution et du pronostic de la maladie individuelle serait extrêmement utile. D'après les données susmentionnées, le cancer de l'ovaire est en effet une maladie qui devrait être respectée, cependant, il n'y avait que peu de travaux de recherche axés sur elle à Taiwan.
Marqueur tumoral du cancer de l'ovaire La détection des marqueurs tumoraux qui sont libérés dans la circulation peut aider au diagnostic et/ou au suivi des réponses thérapeutiques des patientes atteintes de diverses tumeurs, y compris les carcinomes de l'ovaire (14-17), de la prostate (18), du tube digestif tractus (19, 20) ou du sein (21). Le CA125 est le marqueur sérique le plus couramment utilisé chez les patientes atteintes d'un carcinome ovarien (14). Bien qu'il se soit avéré cliniquement utile pour surveiller la réponse des patientes au traitement, certains carcinomes ovariens n'expriment pas le CA125, et le CA125 est souvent augmenté chez les patientes atteintes d'une maladie inflammatoire. Ainsi, il existe un besoin d'amélioration, soit sous la forme d'un test plus spécifique et/ou sensible, soit d'un test utilisant un marqueur différent et pouvant être utilisé pour compléter le CA125 dans le but d'améliorer la survie des patients en améliorant le diagnostic.
Nouvelle molécule potentielle comme marqueur tumoral du cancer de l'ovaire La mésothéline est une glycoprotéine de 40 kDa liée au glycosylphosphatidylinositol. Il est synthétisé en tant que précurseur de masse moléculaire 69 kDa, qui est ensuite traité par protéolyse en une forme sécrétée N-terminale de masse moléculaire 30 kDa et une forme liée à la membrane de 40 kDa (22, 23). La forme sécrétée de 30 kDa a été appelée facteur de potentialisation des mégacaryocytes (23). Dans les tissus normaux, l'expression de la mésothéline s'est ensuite révélée être largement limitée aux cellules mésothéliales, bien qu'une immunoréactivité ait également été signalée dans les cellules épithéliales de la trachée, des amygdales, des trompes de Fallope et des reins (24). Il a été démontré que la mésothéline est exprimée dans les carcinomes pancréatiques (25), le carcinome gastrique (26) et le carcinome ovarien (27), et il semble que la mésothéline puisse être utilisée comme marqueur tumoral du carcinome ovarien.
Nous évaluerons la quantité de mésothéline dans des échantillons de sérum avant et après traitement de patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire. Nous corrélerons également les éléments clinicopathologiques et le pronostic des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire et évaluerons si la mésothéline peut être un nouveau marqueur de rumeurs pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chi-An Chen, MD
- Numéro de téléphone: 5157 886-2-2312-3456
- E-mail: cachen@ha.mc.ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes atteintes d'un carcinome ovarien qui subissent une hystérectomie, une salpingo-ovariectomie bilatérale, une omentectomie et une appendicectomie seront inscrites et les données cliniques seront obtenues auprès de notre hôpital. Tous les patients ont reçu quatre à six cycles de chimiothérapie adjuvante contenant du platine. Le classement histologique était conforme aux critères de l'Union internationale contre le cancer (28). Le stade de la maladie a été classé selon la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO, 1987). Des prélèvements de ganglions lymphatiques pelviens et paraaortiques seront effectués si la maladie est confinée à l'intérieur de l'ovaire ou sans capsule rompue. Les données histopathologiques, y compris le type histologique et le grade histologique, seront évaluées par un pathologiste certifié. Le diamètre maximal de la tumeur résiduelle après chirurgie sera également enregistré. Tous les patients seront suivis tous les 3 mois.
Les patientes atteintes d'endométriome ovarien, d'autres tumeurs ovariennes bénignes subissant une intervention chirurgicale ou les patientes en bonne santé sans intervention chirurgicale seront présentées comme témoins normaux.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi-An Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 9100201610
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer des ovaires
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie