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난소암의 새로운 종양 표지자로서의 메조텔린

2005년 11월 25일 업데이트: National Taiwan University Hospital

난소암은 부인과 악성 종양의 첫 번째 사망률로 인해 최근 몇 년 동안 점점 더 중요한 질병이 되었습니다. 최근 대만에서도 난소암 발병률이 증가했습니다. 증상 부족, 조기 진단의 어려움, 정확한 종양 표지자 불충분, 난소 종양 생물학에 대한 정보 부족이 난소암 환자의 예후 불량에 기여합니다. 난소 암종의 예후 인자는 종양 병기, 조직학적 아형, 악성 정도, 외과적 치료 후 잔존 종양입니다. 그러나 이러한 요인은 난소암의 종양 생물학에 대한 불완전한 그림을 제시하며 자주 상호 연관됩니다. 따라서 개별 질병 경과 및 예후를 예측하는 새로운 생물학적 요인을 식별하는 것이 매우 유용할 것입니다.

순환계로 방출되는 종양 마커의 검출은 난소 암종을 포함하여 다양한 종양 환자의 진단 및/또는 치료 반응 모니터링에 도움이 될 수 있습니다. CA125는 난소암 환자에게 가장 흔히 사용되는 혈청 표지자이다. 치료에 대한 환자의 반응을 모니터링하는 데 임상적으로 가치가 있는 것으로 입증되었지만 일부 난소 암종은 CA125를 발현하지 않으며 CA125는 종종 염증성 질환 환자에서 증가합니다. 따라서 진단 개선을 통해 환자의 생존율을 향상시키려는 목표를 향해 보다 특이적이고/또는 민감한 분석법 또는 다른 마커를 사용하고 CA125를 보완하는 분석법의 형태로 개선이 필요합니다.

메조텔린은 40-kDa 글리코실포스파티딜이노시톨 연결 당단백질입니다. 정상 조직에서, 메소텔린의 발현은 이후 기관, 편도선, 나팔관 및 신장의 상피 세포에서도 면역반응성이 보고되었지만 중피 세포에 크게 제한되는 것으로 나타났습니다. 메소텔린은 췌장암, 위암 및 난소암에서 과발현되는 것으로 나타났으며, 메조텔린은 난소암에 대한 새로운 종양 표지자로 활용될 수 있을 것으로 보인다. 우리는 이 제안에서 메소텔린이 난소암에 대한 새로운 잠재적 종양 마커가 될 수 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

난소암의 발생률 난소암은 부인과 악성 종양의 첫 번째 사망률(1-3)이며 최근 몇 년 동안 점점 더 중요한 질병이 되었습니다(4-6). 난소암 발병률도 최근 대만에서 증가했습니다(7). 난소암은 모든 부인과 암 중 사망률이 가장 높으며 전체 5년 생존율은 20-30%에 불과합니다(1). 증상 부족, 조기 진단의 어려움, 정확한 종양 표지자 불충분, 난소 종양 생물학에 대한 정보 부족이 난소암 환자의 예후 불량에 기여합니다(8). 난소 암종의 예후 인자는 종양 병기, 조직학적 아형, 악성 정도, 외과적 치료 후 잔존 종양이다(9-12). 그러나 이러한 요인은 난소암의 종양 생물학에 대한 불완전한 그림을 제시하며 자주 상호 연관됩니다(13). 따라서 개별 질병 경과 및 예후를 예측하는 새로운 생물학적 요인을 식별하는 것이 매우 유용할 것입니다. 위에서 언급한 데이터에서 난소암은 실제로 존중되어야 하는 질병이지만 대만에서 이에 초점을 맞춘 연구 작업은 거의 없었습니다.

난소암에 대한 종양 마커 순환계로 방출되는 종양 마커의 검출은 난소(14-17), 전립선(18), 위장관 암종을 포함하여 다양한 종양을 가진 환자의 진단 및/또는 치료 반응 모니터링에 도움이 될 수 있습니다. 관 (19, 20) 또는 유방 (21). CA125는 난소 암종 환자에게 가장 일반적으로 사용되는 혈청 표지자입니다(14). 치료에 대한 환자의 반응을 모니터링하는 데 임상적으로 가치가 있는 것으로 입증되었지만 일부 난소 암종은 CA125를 발현하지 않으며 CA125는 종종 염증성 질환 환자에서 증가합니다. 따라서 진단 개선을 통해 환자의 생존율을 향상시키려는 목표를 향해 보다 특이적이고/또는 민감한 분석법 또는 다른 마커를 사용하고 CA125를 보완하는 분석법의 형태로 개선이 필요합니다.

난소암에 대한 종양 표지자로서 새로운 잠재적 분자 메소텔린은 40-kDa 글리코실포스파티딜이노시톨-결합 당단백질이다. 이것은 분자량 69 kDa의 전구체로서 합성된 다음 단백질 분해에 의해 분자량 30 kDa의 N 말단 분비 형태와 40 kDa의 막 결합 형태로 처리됩니다(22, 23). 30-kDa 분비형은 거핵구 강화 인자(23)로 명명되었습니다. 정상 조직에서 메소텔린의 발현은 이후 기관, 편도선, 나팔관 및 신장의 상피 세포에서도 면역 반응성이 보고되었지만 중피 세포에 크게 제한되는 것으로 나타났습니다(24). 메소텔린은 췌장암(25), 위암(26), 난소암(27)에서 발현되는 것으로 나타났으며, 메조텔린은 난소암의 종양표지자로 활용될 수 있을 것으로 보인다.

우리는 상피성 난소암 환자의 치료 전후 혈청 샘플에서 메조텔린의 양을 평가할 것입니다. 또한 임상병리학적 항목과 난소암 환자의 예후를 연관시키고 mesothelin이 난소암 환자의 새로운 소문 마커가 될 수 있는지 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 자궁절제술, 양측 난관난소절제술, 대망절제술, 충수절제술을 시행한 난소암 환자를 등록하고 임상자료를 본 병원에서 입수한다. 모든 환자는 4-6코스의 보조 백금 함유 화학요법을 받았습니다. 조직학적 등급은 International Union against Cancer 기준(28)에 따랐습니다. 질병의 병기는 국제 산부인과 연맹(FIGO, 1987)에 따라 분류되었다. 질병이 난소 내에 국한되거나 파열된 피막이 없는 경우 골반 및 대동맥 주위 림프절 샘플링이 수행됩니다. 조직학적 유형 및 조직학적 등급을 포함한 조직병리학적 데이터는 인증된 병리학자에 의해 평가됩니다. 수술 후 잔여 종양의 최대 직경도 기록됩니다. 모든 환자는 3개월 간격으로 추적 관찰됩니다.

난소 자궁내막종 환자, 외과적 개입을 받는 다른 양성 난소 종양 또는 외과적 개입이 없는 건강한 환자는 정상 대조군으로 제시될 것입니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chi-An Chen, MD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

연구 완료

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2001년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

난소 암에 대한 임상 시험

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