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导管灌洗评估乳腺癌患者的可行性研究

2008年10月4日 更新者:University of Michigan Rogel Cancer Center

UMCC 2-48 导管灌洗评估乳腺癌患者的可行性研究

这项研究的主要目的是分析通过导管灌洗从已知诊断为乳腺癌的女性的乳头中获得的液体中存在的细胞。 一部分灌洗液可用于未来的乳腺癌生物标志物。 剩余的灌洗液将用于分析其生化成分,仅用于研究目的。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

88

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 18岁
  2. 任何组织学的活检证实的单侧浸润性乳腺癌或原位导管癌
  3. 患者希望或需要接受乳房切除术治疗
  4. 任何接受过原发性乳腺肿瘤切除活组织检查的患者必须具有疾病边缘阳性,或者必须具有乳房可能残留疾病的乳房 X 线照相或超声检查证据。
  5. 无论肿瘤反应如何,接受诱导化疗的患者仍有资格参与研究;那些具有临床完全反应的人仍然符合条件。
  6. 自愿签署知情同意书。 -

排除标准:

  1. 男性
  2. 小叶原位癌是唯一的癌组织学
  3. 既往原发性乳腺肿瘤切缘阴性切除活检,无残留病灶证据
  4. 接受保乳治疗的患者无法理解手术的性质 怀孕和/或积极哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Newman, M.D.、University of Michigan Rogel Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月8日

首次发布 (估计)

2005年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月4日

最后验证

2008年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UMCC 2-48

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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