- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00156260
Gennemførlighedsundersøgelse af evaluering af brystkræftpatienter med ductal lavage
4. oktober 2008 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center
UMCC 2-48 Feasibility-undersøgelse af evaluering af brystkræftpatienter med ductal lavage
Det primære formål med denne forskning er at analysere cellerne i væsken opnået via ductal lavage fra brystvorten på en kvinde med en kendt diagnose af brystkræft.
En del af skyllevæsken kan bruges i fremtidige biomarkører for brystkræft.
Resterende skyllevæske vil blive brugt til at analysere dens biokemiske sammensætning, kun til undersøgelsesformål.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- biopsi-bevist ensidig invasiv brystkræft af enhver histologi eller duktalt carcinom in situ
- patienten ønsker eller kræver behandling med mastektomi
- enhver patient, der tidligere har gennemgået excisional biopsi af deres primære brysttumor, skal have haft positive marginer for sygdom, eller skal have enten mammografisk eller ultralydsbevis for sandsynlig resterende sygdom i brystet.
- patienter, der modtager induktionskemoterapi, forbliver kvalificerede til deltagelse i undersøgelsen uanset tumorrespons; dem med en klinisk fuldstændig respons forbliver kvalificerede.
- frivilligt underskrevet informeret samtykke. -
Ekskluderingskriterier:
- mandligt køn
- lobulært karcinom in situ som den eneste kræfthistologi
- forudgående margin-negativ excisionsbiopsi af primær brysttumor, uden tegn på resterende sygdom
- patient, der behandles med brystkonserveringsterapi manglende evne til at forstå arten af proceduren graviditet og/eller aktiv amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Newman, M.D., University of Michigan Rogel Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCC 2-48
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Duktal udskylning
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetAvanceret kræftForenede Stater