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Estudo de viabilidade da avaliação de pacientes com câncer de mama com lavagem ductal

4 de outubro de 2008 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center

UMCC 2-48 Estudo de viabilidade de avaliação de pacientes com câncer de mama com lavagem ductal

O objetivo principal desta pesquisa é analisar as células presentes no fluido obtido por lavagem ductal do mamilo de uma mulher com diagnóstico conhecido de câncer de mama. Uma porção do fluido de lavagem pode ser usada em futuros biomarcadores de câncer de mama. O fluido de lavagem restante será usado para analisar sua composição bioquímica, apenas para fins investigativos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos de idade
  2. câncer de mama invasivo unilateral comprovado por biópsia de qualquer histologia ou carcinoma ductal in situ
  3. paciente deseja ou requer tratamento com mastectomia
  4. qualquer paciente que tenha sido submetido a biópsia excisional anterior de seu tumor primário de mama deve ter margens positivas para doença ou deve ter evidência mamográfica ou ultrassonográfica de provável doença residual na mama.
  5. pacientes recebendo quimioterapia de indução permanecem elegíveis para participação no estudo independentemente da resposta do tumor; aqueles com uma resposta clínica completa permanecem elegíveis.
  6. consentimento informado voluntariamente assinado. -

Critério de exclusão:

  1. sexo masculino
  2. carcinoma lobular in situ como a única histologia cancerosa
  3. biópsia excisional anterior com margem negativa de tumor primário de mama, sem evidência de doença residual
  4. paciente em tratamento com terapia de conservação da mama incapacidade de entender a natureza do procedimento gravidez e/ou lactação ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Newman, M.D., University of Michigan Rogel Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMCC 2-48

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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