LEADER（过敏性鼻炎中的左西替利嗪和地氯雷他定）
2013年12月13日 更新者：UCB Pharma
一项多中心、双盲、平行、随机、安慰剂对照研究：评价左西替利嗪 5 mg 和地氯雷他定 5 mg 每天一次、早上一次口服胶囊剂治疗过敏性鼻炎患者 2 周以上的疗效和安全性(应收账款)
为期两周的研究旨在评估左西替利嗪和地氯雷他定对过敏性鼻炎 (AR) 患者的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册
729
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有 2 年的过敏性鼻炎病史，并在一年一度的草花粉季节出现症状。
- 草花粉皮试呈阳性：
- 具有如此严重的鼻炎症状，以至于基线期间的平均 T4SS 必须为 6。
排除标准：
- 患有需要皮质类固醇治疗的相关哮喘，
- 患有特应性皮炎或荨麻疹，需要抗组胺药治疗或口服或外用皮质类固醇，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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两周治疗期间 T4SS（四种症状评分）基线的平均变化
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次要结果测量
结果测量 |
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通过症状（评分和个人）衡量的治疗第一周和两周以上的临床疗效；开始行动；安全
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月8日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月13日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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