Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LEADER (LEvocetirizine en DEsloratadine bij allergische rhinitis)

13 december 2013 bijgewerkt door: UCB Pharma

Een multicentrische, dubbelblinde, parallelle, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie: evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van levocetirizine 5 mg en desloratadine 5 mg oraal toegediend als capsules eenmaal daags, 's ochtends, gedurende 2 weken bij patiënten die lijden aan allergische rhinitis (AR)

Onderzoek van twee weken om de werkzaamheid en veiligheid van levocetirizine en desloratadine te evalueren bij patiënten die lijden aan allergische rhinitis (AR)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

729

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 2 jaar voorgeschiedenis van allergische rhinitis die symptomatisch werd tijdens het jaarlijkse graspollenseizoen.
  • Een huidtest voor graspollen positief:
  • Rhinitis-symptomen hebben die zo ernstig zijn dat de gemiddelde T4SS over de basislijnperiode 6 moet zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • een geassocieerd astma hebben waarvoor behandeling met corticosteroïden nodig is,
  • Een atopische dermatitis of een urticaria heeft die een behandeling met antihistaminica of de toediening van orale of lokale corticosteroïden vereist,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline van T4SS (score van vier symptomen) gedurende twee weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klinische werkzaamheid gedurende de eerste en gedurende twee weken van de behandeling, gemeten aan de hand van symptomen (scores en individuen); Begin van de actie; Veiligheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UCB Pharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A00401
  • LEADER
  • EudraCT2004-002823-42

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhinitis, allergisch, meerjarig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren