Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LEADER (LEvocetirizin och DEsloratadin vid allergisk rinit)

13 december 2013 uppdaterad av: UCB Pharma

En multicenter, dubbelblind, parallell, randomiserad, placebokontrollerad studie: utvärdering av effektiviteten och säkerheten av levocetirizin 5 mg och desloratadin 5 mg administrerat oralt som kapslar en gång dagligen, på morgonen, över 2 veckor hos patienter som lider av allergisk rinit (AR)

Två veckors studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Levocetirizin och Desloratadine hos patienter som lider av allergisk rinit (AR)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

729

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 2-årig historia av allergisk rinit som blev symtomatisk under den årliga gräspollensäsongen.
  • Ett hudtest för gräspollen positivt:
  • Har rinitsymptom av sådan svårighet att medelvärdet av T4SS under baslinjeperioden måste vara 6.

Exklusions kriterier:

  • Har en associerad astma som kräver kortikosteroidbehandling,
  • Har en atopisk dermatit eller urtikaria som kräver antihistaminbehandling eller administrering av orala eller topikala kortikosteroider,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittlig förändring från baslinjen för T4SS (fyra symtompoäng) under två veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Klinisk effekt under de första och över två veckornas behandling mätt efter symtom (poäng och individer); Början av handling; Säkerhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCB Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2013

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A00401
  • LEADER
  • EudraCT2004-002823-42

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhinit, Allergisk, Perenn

Kliniska prövningar på Levocetirizin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera