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Bispectral Index as an Analgesia Monitoring in Severely Ill Patient: Effect of Remifentanyl

2005年11月21日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The aim of this protocol is to study the prophylactic effect of remifentanil on bispectral index variation during a nociceptive stimuli.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Pain is difficult to estimate in ICU because most of the patients are sedated. Bispectral index could be helpful in detecting this pain in ICU patients. Remifentanil is a morphinomimetic product with short half life that could be interesting for short nociceptive stimuli, as bronchoalveolar lavage.

The purpose of this study is to evaluate the impact of remifentanil infusion on bispectral index (BIS) variations during bronchoalveolar lavage.

It is a prospective, double blind study, versus placebo on 40 sedated and critically ill patients.

The hypothesis is that BIS can study analgesia in sedated patient.

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Paris、法国、75018
        • 招聘中
        • Surgical ICU Bichat Claude Bernard
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • QUINTARD H Hervé, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Sedated patient with mechanical ventilation with suspected nosocomial pneumonia

Exclusion Criteria:

  • Pace maker
  • Neurologic illness
  • Hemodynamic instability
  • Hypothermia

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
BIS variation during bronchoalveolar lavage

次要结果测量

结果测量
Systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate viation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:QUINTARD H Hervé, MD、Surgical ICU Bichat Claude Bernard (Paris, France)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2005年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月10日

首次发布 (估计)

2005年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年11月21日

最后验证

2004年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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