- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00162591
Bispectral Index as an Analgesia Monitoring in Severely Ill Patient: Effect of Remifentanyl
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Pain is difficult to estimate in ICU because most of the patients are sedated. Bispectral index could be helpful in detecting this pain in ICU patients. Remifentanil is a morphinomimetic product with short half life that could be interesting for short nociceptive stimuli, as bronchoalveolar lavage.
The purpose of this study is to evaluate the impact of remifentanil infusion on bispectral index (BIS) variations during bronchoalveolar lavage.
It is a prospective, double blind study, versus placebo on 40 sedated and critically ill patients.
The hypothesis is that BIS can study analgesia in sedated patient.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75018
- Rekrutierung
- Surgical ICU Bichat Claude Bernard
-
Kontakt:
- QUINTARD H Hervé, MD
- Telefonnummer: +33140258116
- E-Mail: quintard@libertysurf.fr
-
Hauptermittler:
- QUINTARD H Hervé, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Sedated patient with mechanical ventilation with suspected nosocomial pneumonia
Exclusion Criteria:
- Pace maker
- Neurologic illness
- Hemodynamic instability
- Hypothermia
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
BIS variation during bronchoalveolar lavage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate viation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: QUINTARD H Hervé, MD, Surgical ICU Bichat Claude Bernard (Paris, France)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P040201 AT/AT/04-116
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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