- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00162591
Bispectral Index as an Analgesia Monitoring in Severely Ill Patient: Effect of Remifentanyl
Přehled studie
Detailní popis
Pain is difficult to estimate in ICU because most of the patients are sedated. Bispectral index could be helpful in detecting this pain in ICU patients. Remifentanil is a morphinomimetic product with short half life that could be interesting for short nociceptive stimuli, as bronchoalveolar lavage.
The purpose of this study is to evaluate the impact of remifentanil infusion on bispectral index (BIS) variations during bronchoalveolar lavage.
It is a prospective, double blind study, versus placebo on 40 sedated and critically ill patients.
The hypothesis is that BIS can study analgesia in sedated patient.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: QUINTARD h Hervé, MD
- Telefonní číslo: +33140258816
- E-mail: quintard@libertysurf.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75018
- Nábor
- Surgical ICU Bichat Claude Bernard
-
Kontakt:
- QUINTARD H Hervé, MD
- Telefonní číslo: +33140258116
- E-mail: quintard@libertysurf.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- QUINTARD H Hervé, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Sedated patient with mechanical ventilation with suspected nosocomial pneumonia
Exclusion Criteria:
- Pace maker
- Neurologic illness
- Hemodynamic instability
- Hypothermia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
BIS variation during bronchoalveolar lavage
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate viation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: QUINTARD H Hervé, MD, Surgical ICU Bichat Claude Bernard (Paris, France)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P040201 AT/AT/04-116
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na remifentanyl
-
The University of Texas Health Science Center,...UkončenoCelková intravenózní anestezie (TIVA) vs. inhalační anestezie pro endoskopickou sinusovou chirurgii.Chronická rinosinusitidaSpojené státy
-
University Hospital, ToulouseDokončenoAnestetická indukceFrancie
-
University of PatrasNeznámý
-
Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaDokončenoAnestézie | Kraniotomie | NeurochirurgieItálie
-
NovartisDokončeno
-
Ankara UniversityDokončenoChirurgická operaceKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalDokončeno
-
Veeda OncologyBausch Health Americas, Inc.UkončenoNevolnost a zvraceníSpojené státy
-
Rabin Medical CenterDokončenoInterrupce, indukovanáIzrael