Bispectral Index as an Analgesia Monitoring in Severely Ill Patient: Effect of Remifentanyl
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pain is difficult to estimate in ICU because most of the patients are sedated. Bispectral index could be helpful in detecting this pain in ICU patients. Remifentanil is a morphinomimetic product with short half life that could be interesting for short nociceptive stimuli, as bronchoalveolar lavage.
The purpose of this study is to evaluate the impact of remifentanil infusion on bispectral index (BIS) variations during bronchoalveolar lavage.
It is a prospective, double blind study, versus placebo on 40 sedated and critically ill patients.
The hypothesis is that BIS can study analgesia in sedated patient.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: QUINTARD h Hervé, MD
- Número de telefone: +33140258816
- E-mail: quintard@libertysurf.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Recrutamento
- Surgical ICU Bichat Claude Bernard
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Contato:
- QUINTARD H Hervé, MD
- Número de telefone: +33140258116
- E-mail: quintard@libertysurf.fr
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Investigador principal:
- QUINTARD H Hervé, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Sedated patient with mechanical ventilation with suspected nosocomial pneumonia
Exclusion Criteria:
- Pace maker
- Neurologic illness
- Hemodynamic instability
- Hypothermia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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BIS variation during bronchoalveolar lavage
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate viation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: QUINTARD H Hervé, MD, Surgical ICU Bichat Claude Bernard (Paris, France)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P040201 AT/AT/04-116
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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