沙利度胺治疗特发性肺纤维化

纳入标准：

• 与 IPF 一致的临床病史大于或等于 3 个月且小于 5 年。
• 由研究医师 (RT) 确认的手术肺活检组织学检查记录的 IPF 和 UIP。
• 胸部高分辨率 CT (HRCT) 符合 IPF（双基底网状异常，磨玻璃影极少），由研究医师 (KMH) 确定。
• 在使用皮质类固醇和/或细胞毒性药物进行充分治疗后，FVC 未能增加 >/= 10%，或对这些药物不耐受而无法使用。
• FVC >/= 40% 和 </= 90% 在筛选时预测。
• 筛选时预测的 DLCo >/= 25%
• 氧气饱和度 >/= 88%（室内空气）或 </= 2L 氧气（筛选时）。
• 50-80 岁（含）
• 能够理解和签署知情书面同意书并遵守研究指南

排除标准：

• ILD 的已知病因（例如 肉瘤、过敏性肺炎、BOOP 等）
• 有临床意义的毒性或环境暴露于呼吸道刺激物（例如 药物、石棉肺、辐射等）
• 胶原血管病的诊断。
• PFT 阻塞，定义为 FEV1/FVC < 0.6。
• 主动感染
• 终末期冠状动脉疾病、充血性心力衰竭或肺心病
• 重大外周血管疾病史
• 周围神经病史
• 具有临床意义的阻塞性睡眠呼吸暂停病史
• 糖尿病控制不佳的病史
• 孕妇或哺乳期妇女
• 异常实验室定义为：WBC < 2300/mm3，HCT < 30% 或 >55%，PLT < 100k/mm3。 肌酐 >1.5，AST 或 ALT > 正常值的 3 倍，总胆红素 > 1.5。
• 目前参加 IPF 的另一个协议
• 开始试验前 4 周内泼尼松每天使用 >15 毫克。
• 筛选前 6 周使用细胞毒性药物（环磷酰胺、硫唑嘌呤、秋水仙碱、环孢菌素、干扰素-γ）。
• 需要长期麻醉镇痛的患者。
• 患者不能给予知情同意。
• 不能遵守试验要求的患者。
• 已知对沙利度胺过敏/不耐受的患者；
• 预期寿命少于 6 个月的患者。