幻肢痛和残肢痛中的加巴喷丁
2007年4月11日 更新者：Danish Pain Research Center
加巴喷丁预防幻肢痛
研究加巴喷丁是否可以预防截肢后的幻肢痛和残肢痛。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 小腿或股骨截肢
排除标准：
- 无法合作的患者
- 没有足够避孕药具的生育妇女
- 对加巴喷丁过敏
- 除脚趾外同一肢体较早截肢
- 严重的杠杆、肾脏、心脏、呼吸系统、血液系统疾病。-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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主要结果指标：
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截肢后30天和6个月出现幻肢痛和残肢痛的患者人数
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截肢后 30 天和 6 个月的残肢痛和幻痛的平均强度
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次要结果测量
结果测量 |
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次要结果指标：
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对照第 7、14 和 30 天以及第 3 和 6 个月幻肢痛和残肢痛的患病率和严重程度
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McGill 疼痛问卷第 7、14 和 30 天，以及第 3 和 6 个月
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在第 7 天、第 14 天和第 30 天以及第 3 个月和第 6 个月同时服用止痛药
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在第 14 天和第 30 天，刷子诱发异常性疼痛，最后像疼痛一样反复针刺，压痛阈值。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lone Nikolajsen, MD, PhD、Danish Pain Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年5月1日
研究完成
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月11日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
加巴喷丁的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society完全的