Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gabapentin i Phantom and Stump Pain

11. april 2007 opdateret af: Danish Pain Research Center

Gabapentin til forebyggelse af fantomsmerter i lemmer

At undersøge om gabapentin kan forebygge fantom- og stubsmerter efter amputation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Amputation af crus eller femur

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan samarbejde
  2. Fertile kvinder uden tilstrækkelige præventionsmidler
  3. Allergi over for gabapentin
  4. Tidligere amputation af samme lem undtagen tæer
  5. Alvorlig håndtag, nyre-, hjerte-, luftvejs-, hæmatologisk sygdom.-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primære resultatmål:
Antal patienter med fantom- og stubsmerter 30 dage og 6 måneder efter amputation
Gennemsnitlig intensitet af stub og fantomsmerter 30 dage og 6 måneder efter amputation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære resultatmål:
Forekomst og sværhedsgrad af fantom- og stubsmerter ved kontrol dag 7, 14 og 30 og 3 og 6 måneder
McGill Pain Questionnaire dag 7, 14 og 30 og 3 og 6 måneder
Samtidig smertestillende medicin på dag 7, 14 og 30 samt 3 og 6 måneder
Børsten fremkaldte allodyni, ender som smerte til gentagne nålestik, tryksmertetærskel på dag 14 og 30.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Pain Research Center

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lone Nikolajsen, MD, PhD, Danish Pain Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gabapentin2002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation af underekstremitet

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner