Gabapentyna w bólu fantomowym i kikuta
11 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Danish Pain Research Center
Gabapentyna w zapobieganiu bólom fantomowym kończyn
Zbadanie, czy gabapentyna może zapobiegać bólom fantomowym i kikutowym po amputacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Amputacja podudzia lub kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować
- Płodne kobiety bez wystarczającej antykoncepcji
- Alergia na gabapentynę
- Wcześniejsza amputacja tej samej kończyny z wyjątkiem palców
- Poważna choroba dźwigniowa, nerkowa, sercowa, oddechowa, hematologiczna.-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Podstawowe miary wyników:
|
|
Liczba pacjentów z bólem fantomowym i kikutowym 30 dni i 6 miesięcy po amputacji
|
|
Średnie nasilenie bólu kikuta i fantomu 30 dni i 6 miesięcy po amputacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Miary wyników drugorzędowych:
|
|
Częstość występowania i nasilenie bólu fantomowego i bólu kikuta w dniach kontrolnych 7, 14 i 30 oraz 3 i 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz bólu McGill dzień 7, 14 i 30 oraz 3 i 6 miesięcy
|
|
Równoczesne leki przeciwbólowe w dniu 7, 14 i 30 oraz 3 i 6 miesięcy
|
|
Pędzel wywołał alodynię, nakręca się jak ból do powtarzających się ukłuć, próg bólu uciskowego w dniu 14 i 30.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lone Nikolajsen, MD, PhD, Danish Pain Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2002
Ukończenie studiów
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki antymaniakalne
- Gabapentyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gabapentin2002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .