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慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 急性加重期安慰剂与抗生素的比较

2008年9月26日 更新者:Medical Center Alkmaar

住院 COPD 患者急性加重期抗生素治疗的价值

抗生素治疗在 COPD 患者中的作用仍存在争议。 虽然几项临床试验的结果有利于抗生素,但这些研究的质量不足。 在这项研究中,多西环素的功效与安慰剂进行了比较。 所有伴随治疗(类固醇、支气管扩张剂治疗、物理治疗)都是标准化的。

研究人员假设,急性加重的患者在接受抗生素治疗时会有更好的结果。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

258

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Noord-holland
      • Alkmaar、Noord-holland、荷兰、1815 JD
        • Medisch Centrum Alkmaar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 GOLD,COPD I 型或 II 型急性加重
  • 进行肺功能测试的能力
  • 服用口服药物的能力

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女,或未使用可接受的避孕方法的育龄妇女。
  • 针对目前的恶化使用抗生素进行预处理(> 24 小时)。
  • 使用皮质类固醇进行预处理(>30 mg 超过 4 天)以治疗当前的恶化。
  • 胸部 X 光检查出现进展或出现新的放射学异常。
  • 需要机械通气的严重恶化。
  • 支气管扩张史
  • 最近或未解决的肺部恶性肿瘤。
  • 其他可能需要抗生素治疗的疾病。
  • 可能影响研究药物吸收的严重胃肠道或其他疾病。
  • III 或 IV 级充血性心力衰竭或中风。
  • 免疫缺陷病如艾滋病、体液免疫缺陷、纤毛功能障碍等以及使用免疫抑制药物(>30mg泼尼松龙维持剂量或等效剂量4周以上)。
  • 囊性纤维化
  • 结核。
  • 肾功能受损(肌酐清除率 < 20 毫升/分钟)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
治疗结束时的临床疗效

次要结果测量

结果测量
随访治疗失败
发作次数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Johannes MA Daniels, drs、Pulmo Science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月9日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月26日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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