用托莫西汀或托莫西汀和 Buspar 治疗成人 ADHD
2008年7月10日 更新者：Pfizer
阿托莫西汀、阿托莫西汀加丁螺环酮和安慰剂在注意力缺陷多动障碍成人中进行的八周、双盲、三臂平行、安慰剂对照、随机疗效和安全性试验
确定接受 Strattera 治疗的 ADHD 成人患者与接受 Strattera 和丁螺环酮联合治疗的成人患者的治疗反应是否存在差异
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
241
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego、California、美国、92103-8218
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego、California、美国、92103-8620
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego、California、美国、92103-8656
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10010
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Pfizer Investigational Site
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vermont
-
Woodstock、Vermont、美国、05091
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人多动症
排除标准：
- 其他轴 I 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
评估托莫西汀-丁螺环酮 (ATX-BSP) 与安慰剂 (PBO) 和托莫西汀 (ATX) 单一疗法对成年 ADHD 患者的疗效，以成人 ADHD 调查员症状评定量表 (AISRS) 总计 7 周内的平均变化来衡量分数
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
与 PBO 和 ATX 单一疗法相比，表征 ATX-BSP 超过 8 周的安全性。根据 AISRS 和 CGI 评分评估 3 个治疗组的缓解率。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月10日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.