Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento do TDAH Adulto com Atomoxetina ou Atomoxetina e Buspar

10 de julho de 2008 atualizado por: Pfizer

Estudo de oito semanas, duplo-cego, paralelo de 3 braços, controlado por placebo, randomizado, de eficácia e segurança de atomoxetina, atomoxetina mais buspirona e placebo em adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

Determinar se há uma diferença na resposta ao tratamento para adultos com TDAH tratados com Strattera versus aqueles tratados com uma combinação de Strattera e buspirona

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

241

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8218
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8620
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8656
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Estados Unidos, 05091
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com TDAH

Critério de exclusão:

  • Outros Transtornos Psiquiátricos do Eixo I

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar a eficácia da monoterapia com Atomoxetina-Buspirona (ATX-BSP) versus placebo (PBO) e atomoxetina (ATX) em pacientes adultos com TDAH, conforme medido pela alteração média ao longo de 7 semanas na Escala de Avaliação de Sintomas de Investigadores de TDAH para Adultos (AISRS) total pontuação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Caracterizar a segurança ao longo de 8 semanas de ATX-BSP em comparação com monoterapia com PBO e ATX. Avaliar a taxa de resposta para os 3 grupos de tratamento com base nos escores AISRS e CGI.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A9001245

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Buspirona

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever