Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba ADHD u dospělých Atomoxetinem nebo Atomoxetinem a Busparem

10. července 2008 aktualizováno: Pfizer

Osmitýdenní, dvojitě zaslepená, 3ramenná paralelní, placebem kontrolovaná, randomizovaná zkouška účinnosti a bezpečnosti atomoxetinu, atomoxetinu plus buspironu a placeba u dospělých s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

Zjistěte, zda existuje rozdíl v odpovědi na léčbu u dospělých s ADHD, kteří jsou léčeni přípravkem Strattera, oproti těm, kteří jsou léčeni kombinací přípravku Strattera a buspironu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103-8218
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103-8620
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103-8656
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Spojené státy, 05091
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s ADHD

Kritéria vyloučení:

  • Jiné psychiatrické poruchy osy I

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
K posouzení účinnosti Atomoxetinu-Buspironu (ATX-BSP) vs. placeba (PBO) a atomoxetinu (ATX) v monoterapii u dospělých pacientů s ADHD, měřeno průměrnou změnou za 7 týdnů na celkové škále hodnocení symptomů Adult ADHD Investigator Investigator (AISRS) skóre

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Charakterizovat bezpečnost ATX-BSP po dobu 8 týdnů ve srovnání s monoterapií PBO a ATX. Pro posouzení míry odezvy pro 3 léčebné skupiny na základě skóre AISRS a CGI.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A9001245

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou

Klinické studie na Buspirone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit