Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av ADHD hos vuxna med Atomoxetin eller Atomoxetin och Buspar

10 juli 2008 uppdaterad av: Pfizer

Åtta veckors, dubbelblind, 3-arms parallell, placebokontrollerad, randomiserad effekt- och säkerhetsprövning av Atomoxetin, Atomoxetin Plus Buspiron och Placebo hos vuxna med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Bestäm om det finns en skillnad i behandlingssvar för vuxna med ADHD som behandlas med Strattera jämfört med de som behandlas med en kombination av Strattera och buspiron

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

241

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103-8218
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103-8620
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103-8656
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Förenta staterna, 05091
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med ADHD

Exklusions kriterier:

  • Andra Psykiatriska Axis I-störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att bedöma effekten av Atomoxetine-Buspirone (ATX-BSP) kontra placebo (PBO) och atomoxetin (ATX) monoterapi hos vuxna patienter med ADHD, mätt som den genomsnittliga förändringen över 7 veckor i totalen Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) Göra

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att karakterisera säkerheten över 8 veckor av ATX-BSP jämfört med PBO och ATX monoterapi. Att bedöma svarsfrekvensen för de 3 behandlingsgrupperna baserat på AISRS- och CGI-poäng.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A9001245

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniska prövningar på Buspiron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera