表柔比星和长春瑞滨治疗 II 期、III 期或 IV 期乳腺癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的 IIB（T3、N0）、IIIA、IIIB 或 IV 期乳腺癌
• 原始肿瘤必须可用于分析 p53 状态

• 可测量的疾病，定义为使用常规技术可以在 ≥ 1 个维度上准确测量且最长直径 ≥ 20 mm 或螺旋 CT 扫描 ≥ 10 mm 的任何病变

  • IIIB 期疾病将通过临床检查进行评估（监测皮肤变化以及肿瘤大小）
• 无内脏危象（淋巴管肺扩散，或足以引起严重器官功能障碍的肝脏或骨髓替代）
• 无未经治疗的 CNS 转移
• 未指定激素受体状态

患者特征：

• 未指定更年期状态
• ECOG 体能状态 0-2
• 预期寿命≥8周
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 血红蛋白 ≥ 10 克/分升
• 胆红素正常
• AST ≤ 正常值的 3 倍（如果存在肝转移，则为正常值的 5 倍）
• 肌酐≤ 1.5 毫克/分升
• MUGA 扫描或 ECG 射血分数≥正常值下限
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的非激素避孕药
• 除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌外，没有其他恶性肿瘤
• 没有研究者判断为具有临床意义的既往疾病（即心脏、肺部、神经系统或其他疾病）
• 无活动性感染过程、严重营养不良或顽固性呕吐

先前的同步治疗：

• 从所有先前的治疗中恢复
• 自上次放疗后至少 3 周

• 自上次化疗以来至少 3 周

  • 盐酸多柔比星先前最大剂量必须≤ 300 mg/m² 或等效蒽环类药物（盐酸表柔比星）剂量必须≤ 540 mg/m² 或计算的蒽环类药物总剂量必须≤ 540 mg/m²（确定为盐酸多柔比星总剂量加表柔比星的 1.8 倍盐酸盐剂量）
• 没有针对转移性疾病的既往化疗
• 允许先前对乳腺癌进行辅助化疗、放疗和/或激素治疗
• 除脑转移外，无同步放疗