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类姜黄素对人类结肠异常隐窝病灶的影响

本研究的目的是确定姜黄素在减少结肠中异常隐窝病灶 (ACF) 数量方面的有效性。

研究概览

详细说明

实验室研究表明,这种从植物中提取并存在于我们所吃食物中的物质具有抗炎特性,并在动物研究中预防结肠癌。 ACF 是结肠内壁的小异常,随着时间的推移可能会长成结直肠腺瘤(也称为结肠或直肠内壁上的息肉、生长物或小块组织,有可能发生癌变),然后可能会长成结肠或直肠中的腺癌(癌症)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Cancer Institute of New Jersey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据现行标准,受试者必须符合结直肠癌 (CRC) 筛查/监测的条件。
  • 受试者在合格的染色体乙状结肠镜检查中必须至少有 5 个 ACF。

排除标准:

受试者不得有:

  • 每天饮酒超过 2 杯葡萄酒或啤酒,或使用非法消遣性药物
  • 血小板或凝血异常,或出血性疾病的个人病史,包括服用华法林的个人。
  • 发生心内膜炎的高风险(心内膜炎或风湿热病史、心脏瓣膜假体或需要抗生素预防的二尖瓣脱垂)。
  • 未控制的高血压、糖尿病或慢性充血性心力衰竭。
  • 肾功能不全定义为血清肌酐 > 2.5 mg/dl
  • 切除远端 60 cm 结肠或直肠的结直肠手术史。
  • 其他胃肠道粘膜上皮疾病史(如 Barrett 食管、慢性或复发性消化性溃疡病、口炎性腹泻或其他营养吸收障碍)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估姜黄素或 NSAID 舒林酸对正常志愿者左结肠和直肠 ACF 数量的影响,这些志愿者在最初的放大色素内镜筛查检查中被发现
大体时间:48个月
48个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定原位隐窝中结直肠上皮细胞对每种治疗的反应(增殖、凋亡和分化)
大体时间:48个月
48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yang CS, MD、Rutgers, the State University of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月10日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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