Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av curcuminoider på avvikende krypterte foci i menneskets tykktarm

10. desember 2009 oppdatert av: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til curcumin for å redusere antallet avvikende kryptfoci (ACF) i tykktarmen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laboratoriestudier har indikert at dette middelet, som er avledet fra planter og finnes i maten vi spiser, har anti-inflammatoriske egenskaper og forhindrer tykktarmskreft i dyrestudier. ACF er små abnormiteter i slimhinnen i tykktarmen som med tiden kan vokse til kolorektale adenomer (også kalt polypper, utvekster eller små vevsmasser på slimhinnen i tykktarmen eller endetarmen som har potensial til å bli kreft) som deretter kan vokse til adenokarsinomer (kreft) i tykktarmen eller endetarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner må være kvalifisert for screening/overvåking av kolorektal kreft (CRC) etter gjeldende kriterier.
  • Forsøkspersonene må ha minst 5 ACF ved kvalifiseringskromosigmoidoskopi.

Ekskluderingskriterier:

Emner må ikke ha:

  • Alkoholforbruk på mer enn 2 glass vin eller øl per dag eller ulovlig bruk av rusmidler
  • Blodplate- eller koagulasjonsavvik, eller personlig historie om en blødningsforstyrrelse, inkludert personer som tar warfarin.
  • Høy risiko for å utvikle endokarditt (historie med endokarditt eller revmatisk feber, hjerteklaffproteser eller mitralklaffprolaps som krever antibiotikaprofylakse).
  • Ukontrollert hypertensjon, diabetes eller kronisk kongestiv hjertesvikt.
  • Nyreinsuffisiens definert som serumkreatinin > 2,5 mg/dl
  • Anamnese med kolorektal kirurgi med fjerning av de distale 60 cm av tykktarmen eller endetarmen.
  • Anamnese med andre gastrointestinale slimhinneepitelsykdommer (som Barretts øsofagus, kronisk eller tilbakevendende magesårsykdom, cøliaki eller andre forstyrrelser i næringsopptaket).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere effekten av curcumin eller NSAID sulindac på antall ACF i venstre tykktarm og rektum hos normale frivillige som ble funnet å ha dem på en innledende forstørrende kromoendoskopisk screeningundersøkelse
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme omsetningen (spredning, apoptose og differensiering) av kolorektale epitelceller i kryptene in situ som svar på hver behandling
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yang CS, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4611
  • CINJ#120305

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aberrant Crypt Foci

Kliniske studier på sulindac

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere