- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00176618
Kurkuminoidien vaikutukset poikkeaviin kryptapesäkkeisiin ihmisen paksusuolessa
torstai 10. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kurkumiinin tehokkuus poikkeavien kryptapesäkkeiden (ACF) määrän vähentämisessä paksusuolessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että tällä aineella, joka on peräisin kasveista ja jota löytyy syömistämme elintarvikkeista, on anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja se ehkäisee paksusuolen syöpää eläinkokeissa.
ACF:t ovat pieniä poikkeavuuksia paksusuolen limakalvossa, jotka voivat ajan myötä kasvaa paksu- ja peräsuolen adenoomiksi (kutsutaan myös polyypeiksi, kasvaimina tai pieniksi kudosmassoiksi paksusuolen tai peräsuolen limakalvolla, jotka voivat kehittyä syöpää). adenokarsinoomat (syöpä) paksu- tai peräsuolessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Cancer Institute of New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on oltava kelvollisia paksusuolensyövän (CRC) seulonta-/seurantaan nykyisten kriteerien mukaan.
- Koehenkilöillä on oltava vähintään 5 ACF kelpoisuuskromosigmoidoskopiatutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Aiheilla ei saa olla:
- Alkoholin kulutus yli 2 lasillista viiniä tai olutta päivässä tai laiton huumeiden käyttö
- Verihiutale- tai hyytymishäiriöt tai henkilökohtainen verenvuotohäiriö, mukaan lukien varfariinia käyttävät henkilöt.
- Suuri riski endokardiitin kehittymiselle (historian endokardiitti tai reumakuume, sydänläppäproteesit tai mitraaliläpän prolapsi, joka vaatii antibioottiprofylaksia).
- Hallitsematon verenpainetauti, diabetes tai krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Munuaisten vajaatoiminta määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi > 2,5 mg/dl
- Aiempi paksusuolen leikkaus, jossa on poistettu paksusuolen tai peräsuolen distaalinen 60 cm.
- Aiemmin muita maha-suolikanavan limakalvon epiteelisairauksia (kuten Barrettin ruokatorvi, krooninen tai uusiutuva peptinen haavatauti, keliakia tai muut ravinteiden imeytymishäiriöt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida kurkumiinin tai NSAID-sulindaakin vaikutuksia ACF:n määrään vasemmassa paksusuolessa ja peräsuolessa normaaleilla vapaaehtoisilla, joilla niitä on todettu alkuperäisessä suurentavassa kromoendoskooppisessa seulontatutkimuksessa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kolorektaalisten epiteelisolujen vaihtuvuuden (proliferaatio, apoptoosi ja erilaistuminen) määrittäminen kryptoissa in situ vasteena jokaiselle hoidolle
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yang CS, MD, Rutgers, the State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Precancerous tilat
- Aberrant Crypt Foci
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
- Sulindac
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4611
- CINJ#120305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aberrant Crypt Foci
-
National Naval Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Uniformed Services University of the Health...ValmisKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisTupakan käyttöhäiriö | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset sulindac
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University; Amrita Institute of Sciences... ja muut yhteistyökumppanitValmisLeukoplakia, suun kautta | Hyvänlaatuiset kasvaimetYhdysvallat, Intia
-
Healx LimitedPeruutettuFragile X -syndroomaYhdysvallat, Australia
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisAdenomatous Polyposis ColiYhdysvallat
-
Alison StopeckMedical University of South Carolina; Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc.ValmisPerheellinen adenomatoottinen polypoosiYhdysvallat, Belgia, Saksa, Kanada, Alankomaat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
National Cancer Institute (NCI)University of ArizonaValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisMäärittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc.PeruutettuPerheellinen adenomatoottinen polypoosi
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyTuntematonAdenomatous Polyposis ColiAlankomaat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisPrecancerous tilaYhdysvallat