Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kurkuminoidów na nieprawidłowe ogniska krypt w okrężnicy człowieka

10 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Celem tego badania jest określenie skuteczności kurkuminy w zmniejszaniu liczby nieprawidłowych ognisk krypt (ACF) w okrężnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania laboratoryjne wykazały, że ten środek, który pochodzi z roślin i znajduje się w żywności, którą jemy, ma właściwości przeciwzapalne i zapobiega rakowi okrężnicy w badaniach na zwierzętach. ACF to niewielkie nieprawidłowości w wyściółce okrężnicy, które z czasem mogą przekształcić się w gruczolaki jelita grubego (zwane również polipami, naroślami lub małymi masami tkanki wyściełającej okrężnicę lub odbytnicę, które mogą przekształcić się w nowotwory), które następnie mogą przekształcić się w gruczolaki jelita grubego. gruczolakoraki (rak) w okrężnicy lub odbytnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą kwalifikować się do badań przesiewowych/obserwacji raka jelita grubego (CRC) według aktualnych kryteriów.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 5 ACF w kwalifikacyjnym badaniu chromosigmoidoskopowym.

Kryteria wyłączenia:

Osoby badane nie mogą posiadać:

  • Spożywanie alkoholu powyżej 2 kieliszków wina lub piwa dziennie lub nielegalne używanie narkotyków w celach rekreacyjnych
  • Zaburzenia płytek krwi lub krzepnięcia lub osobista historia zaburzeń krzepnięcia, w tym osoby przyjmujące warfarynę.
  • Wysokie ryzyko rozwoju zapalenia wsierdzia (zapalenie wsierdzia lub gorączka reumatyczna w wywiadzie, protezy zastawek serca lub wypadanie zastawki mitralnej wymagające profilaktyki antybiotykowej).
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub przewlekła zastoinowa niewydolność serca.
  • Niewydolność nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5 mg/dl
  • Historia operacji jelita grubego z usunięciem dystalnego odcinka 60 cm okrężnicy lub odbytnicy.
  • Historia innych chorób nabłonka błony śluzowej przewodu pokarmowego (takich jak przełyk Barretta, przewlekła lub nawracająca choroba wrzodowa, celiakia lub inne zaburzenia wchłaniania składników odżywczych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu kurkuminy lub NLPZ sulindaku na liczbę ACF w lewej okrężnicy i odbytnicy u zdrowych ochotników, u których stwierdzono je podczas wstępnego badania przesiewowego metodą chromoendoskopii z powiększeniem
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić obrót (proliferację, apoptozę i różnicowanie) komórek nabłonka jelita grubego w kryptach in situ w odpowiedzi na każde leczenie
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Yang CS, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4611
  • CINJ#120305

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sulindak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj