米非司酮和米索前列醇治疗胎儿死亡 (MIMID)
2016年1月28日 更新者：University of Pittsburgh
米非司酮和米索前列醇治疗早孕失败：一项临床试验
这是一项试验性临床试验，旨在评估使用米非司酮和米索前列醇治疗早孕失败是否是一种有效且可接受的治疗方法。
早孕失败的受试者接受米非司酮，然后在 24 小时后通过阴道米索前列醇进行医疗管理。
然后受试者在研究第 3 天返回进行重复超声检查以评估妊娠组织的通过情况。
在第 3 天仍有妊娠囊的受试者接受第二剂阴道米索前列醇。
在第 15 天对所有受试者进行随访，通过电话对第一次服用米索前列醇后怀孕的受试者进行随访，对接受第二剂米索前列醇的受试者进行亲自随访。
在研究开始和结束时进行问卷调查以确定可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：健康的血流动力学稳定的女性，妊娠不能存活
-
排除标准：
- 直立性低血压、米非司酮或米索前列醇的禁忌症、当前妊娠期间提供手术或药物清宫术的治疗、卵巢过度刺激综合征的证据、已知或疑似盆腔感染、已知或疑似凝血缺陷或接受抗凝剂、心血管疾病、当前母乳喂养、原位妊娠和宫内节育器、当前参与另一项临床试验、之前参与该试验、疑似或确诊子宫内膜 AV 畸形、需要对受孕产物进行核型分析的临床适应症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
米非司酮 200 mg，24 小时后阴道给予米索前列醇 800 mcg
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米非司酮 200 mg，24 小时后阴道给予米索前列醇 800 mcg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定使用米非司酮和米索前列醇治疗早孕失败的药物治疗是否有效且可接受
大体时间：1-2周
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1-2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估使用米非司酮和米索前列醇治疗早期妊娠失败是否与使用这些药物进行人工流产一样有效
大体时间：1-2周
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1-2周
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评估早期妊娠失败患者是否可以接受米非司酮/米索前列醇治疗
大体时间：1-2周
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1-2周
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评估早期妊娠失败患者米非司酮/米索前列醇治疗成功的预测因子/指标
大体时间：1-2周
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1-2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mitchell D Creinin, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月28日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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