Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mifépristone et misoprostol pour la mort fœtale (MIMID)

28 janvier 2016 mis à jour par: University of Pittsburgh

La mifépristone et le misoprostol pour le traitement de l'échec précoce de la grossesse : un essai clinique pilote

Il s'agit d'un essai clinique pilote visant à évaluer si la prise en charge médicale de l'échec précoce de la grossesse avec la mifépristone et le misoprostol est un traitement efficace et acceptable. Les sujets présentant un échec de grossesse précoce reçoivent de la mifépristone suivie 24 heures plus tard de misoprostol vaginal pour la prise en charge médicale. Les sujets reviennent ensuite le troisième jour de l'étude pour une nouvelle échographie afin d'évaluer le passage des tissus de la grossesse. les sujets qui ont encore un sac gestationnel présent au jour 3 reçoivent une deuxième dose de misoprostol vaginal. Tous les sujets ont un suivi au jour 15, par téléphone pour ceux qui ont réussi la grossesse avec la première dose de misoprostol, et en personne pour ceux qui ont reçu une deuxième dose. Des questionnaires sont administrés au début et à la fin de l'étude pour déterminer l'acceptabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion : femmes en bonne santé et stables sur le plan hémodynamique avec une grossesse non viable

-

Critère d'exclusion:

  • hypotension orthostatique, contre-indication à la mifépristone ou au misoprostol, traitement pendant la grossesse en cours pour fournir une évacuation chirurgicale ou médicale de l'utérus, preuve d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne, infection pelvienne connue ou suspectée, défaut de coagulation connu ou suspecté ou traitement anticoagulant, maladie cardiovasculaire, allaitement en cours , grossesse avec et DIU en place, participation actuelle à un autre essai clinique, participation antérieure à cet essai, malformation AV de l'endomètre suspectée ou confirmée, indication clinique nécessitant le caryotypage des produits de conception

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Mifépristone 200 mg suivi 24 heures plus tard de misoprostol 800 mcg par voie vaginale
Médicament: mifépristone/misoprostol
mifépristone 200 mg suivi 24 heures plus tard de misoprostol 800 mcg par voie vaginale
Autres noms:
  • Mifeprix/Cytotec

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
déterminer si la prise en charge médicale par la mifépristone et le misoprostol de l'échec précoce de la grossesse est un traitement efficace et acceptable
Délai: 1-2 semaines
1-2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
évaluer si le traitement de l'échec précoce de la grossesse avec la mifépristone et le misoprostol est aussi efficace que l'avortement provoqué avec ces médicaments
Délai: 1-2 semaines
1-2 semaines
évaluer si le traitement par mifépristone/misoprostol est acceptable pour les patientes en échec précoce de grossesse
Délai: 1-2 semaines
1-2 semaines
évaluer les facteurs prédictifs/indicateurs de succès du traitement par la mifpristone/misoprostol chez les patientes en échec de grossesse précoce
Délai: 1-2 semaines
1-2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitchell D Creinin, MD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

15 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pittirb0409119

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur mifépristone/misoprostol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner