静脉注射别嘌醇治疗心力衰竭
2017年4月28日 更新者：Robert G. Weiss、Johns Hopkins University
抑制黄嘌呤氧化酶对心力衰竭机械能量耦合的影响
本研究检验了别嘌醇（一种黄嘌呤氧化酶抑制剂）改善心力衰竭患者心脏代谢的假设。
研究概览
详细说明
据报道，黄嘌呤氧化酶可改善衰竭心脏的机械能量耦合。 研究人员利用新的磁共振技术开发了一种直接测量人体心脏肌酸激酶通量（心脏的主要能量储备）的方法。
研究人员建议研究 10 名健康受试者和最多 25 名心力衰竭（扩张型心肌病）受试者在单次 300 毫克静脉输注别嘌醇前后的情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 患者愿意并能够提供知情同意
- 慢性心力衰竭的临床诊断
- 射血分数 (EF) < 40%，通过超声心动图、核多门控采集 (MUGA) 或导管心室造影
- 心导管检查时无明显冠状动脉疾病
- 纽约心脏协会 (NYHA) I-IV 级症状
- 如果在最近的充血性心力衰竭 (CHF) 失代偿后，临床稳定两周。
排除标准：
- 禁止磁共振 (MR) 评估的金属植入物
- 无法平躺进行 MR 研究
- 额外研究药物的给药
- 计算的肌酐清除率 < 50 mL/min
- 对别嘌醇过敏
- 目前的痛风发作
- 目前正在服用口服别嘌醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：别嘌醇
在大约 20 分钟内输注 1 次别嘌醇 300 mg 静脉内给药。
|
静脉输注别嘌醇（300mg）
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
在大约 20 分钟内输注 50 毫升剂量的 5% 葡萄糖一次静脉内给药。
|
静脉滴注 50 毫升剂量的 5% 葡萄糖
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌肌酸激酶 (CK) 通量静脉内别嘌醇输注前
大体时间：成像采集的开始。
|
静脉输注别嘌呤醇前心肌 CK 通量的磁共振波谱 (MRS) 测量
|
成像采集的开始。
|
|
静脉内别嘌醇输注后的心肌 CK 通量。
大体时间：急性（单次输注后 15 分钟内）
|
通过心脏肌酸激酶反应的三磷酸腺苷 (ATP) 流量的平均速率。
|
急性（单次输注后 15 分钟内）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏 PCr/ATP 静脉输注前
大体时间：开始图像采集。
|
心脏中磷酸肌酸 (PCr) 与 ATP 的平均比率。
作为比率，该度量是无单位的。
|
开始图像采集。
|
|
静脉输注后心脏 PCr/ATP
大体时间：急性（单次输注后 15 分钟内）
|
心脏中磷酸肌酸 (PCr) 与 ATP 的平均比率。
作为比率，该度量是无单位的。
|
急性（单次输注后 15 分钟内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.