Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный аллопуринол при сердечной недостаточности

28 апреля 2017 г. обновлено: Robert G. Weiss, Johns Hopkins University

Влияние ингибирования ксантиноксидазы на механоэнергетическое взаимодействие при сердечной недостаточности

Это исследование проверяет гипотезу о том, что аллопуринол, ингибитор ксантиноксидазы, улучшает сердечный метаболизм у пациентов с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось, что ксантиноксидаза улучшает механо-энергетическую связь при сердечной недостаточности. Исследователи разработали средства для прямого измерения потока креатинкиназы, основного запаса энергии сердца, в сердце человека с использованием новых технологий магнитного резонанса.

Исследователи предлагают изучить 10 здоровых субъектов и до 25 с сердечной недостаточностью (дилатационная кардиомиопатия) до и после однократного внутривенного вливания 300 мг аллопуринола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациент желает и может дать информированное согласие
  • Клиническая диагностика хронической сердечной недостаточности
  • Фракция выброса (ФВ) < 40% по данным эхокардиографии, многоканальной регистрации ядер (MUGA) или катвентрикулографии
  • Отсутствие значимой коронарной болезни при катетеризации сердца
  • Симптомы класса I-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  • Клиническая стабилизация в течение двух недель после недавней декомпенсации застойной сердечной недостаточности (ЗСН).

Критерий исключения:

  • Металлический имплантат, запрещающий магнитно-резонансную (МР) оценку
  • Невозможность лежать ровно для МРТ-исследования
  • Введение дополнительных исследуемых препаратов
  • Расчетный клиренс креатинина < 50 мл/мин.
  • Аллергия на аллопуринол
  • Текущая вспышка подагры
  • В настоящее время принимает пероральный аллопуринол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аллопуринол
Однократное внутривенное введение аллопуринола 300 мг вводят в течение примерно 20 минут.
Лекарство: Аллопуринол
внутривенное вливание аллопуринола (300 мг)
Другие имена:
  • Алоприм
Плацебо Компаратор: Плацебо
Однократное внутривенное введение 50 мл 5% раствора декстрозы вводят в течение примерно 20 минут.
Лекарство: Плацебо
внутривенное вливание 50 мл дозы 5% декстрозы
Другие имена:
  • 5% декстроза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поток миокардиальной креатинкиназы (CK) перед внутривенной инфузией аллопуринола
Временное ограничение: Начало получения изображения.
Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) Измерение потока КК в миокарде Перед внутривенной инфузией аллопуринола
Начало получения изображения.
Миокардиальный CK Flux после внутривенной инфузии аллопуринола.
Временное ограничение: острый (в течение 15 минут после однократного вливания)
Средняя скорость потока аденозинтрифосфата (АТФ) через креатинкиназную реакцию в сердце.
острый (в течение 15 минут после однократного вливания)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЦР сердца/АТФ перед внутривенной инфузией
Временное ограничение: Начало получения изображения.
Среднее отношение креатинфосфата (ПКр) к АТФ в сердце. Эта мера, как отношение, безразмерна.
Начало получения изображения.
Кардио-ПЦр/АТФ после внутривенной инфузии
Временное ограничение: острый (в течение 15 минут после однократного вливания)
Среднее отношение креатинфосфата (ПКр) к АТФ в сердце. Эта мера, как отношение, безразмерна.
острый (в течение 15 минут после однократного вливания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB: 04-10-12-06
  • 5R01HL061912-14 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Клинические исследования Аллопуринол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться