Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen allopurinoli sydämen vajaatoiminnassa

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Robert G. Weiss, Johns Hopkins University

Ksantiinioksidaasin estämisen vaikutukset mekaanis-energeettiseen kytkentään sydämen vajaatoiminnassa

Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan allopurinoli, ksantiinioksidaasin estäjä, parantaa sydämen aineenvaihduntaa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ksantiinioksidaasin on raportoitu parantavan mekaani-energeettistä kytkentää vajaatoiminnassa sydämessä. Tutkijat kehittivät keinon mitata suoraan kreatiinikinaasivirtaa, sydämen tärkeintä energiavarastoa, ihmissydämessä hyödyntäen uusia magneettiresonanssitekniikoita.

Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan 10 tervettä henkilöä ja enintään 25 sydämen vajaatoimintaa sairastavaa henkilöä (laajentunut kardiomyopatia) ennen ja jälkeen yksittäisen 300 mg:n allopurinoli-infuusion.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
  • Ejektiofraktio (EF) < 40 % kaikukardiografialla, MUGA:lla tai kathventrikulografialla
  • Ei merkittävää sepelvaltimotautia sydämen katetroinnissa
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokan I-IV oireet
  • Kliininen stabilointi kahden viikon ajan, jos äskettäin kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) on dekompensoitunut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metallinen implantti, joka estää magneettiresonanssin (MR) arvioinnin
  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti MR-tutkimusta varten
  • Lisätutkimuslääkkeiden antaminen
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min
  • Allergia allopurinolille
  • Nykyinen kihti leimahdus
  • Tällä hetkellä käytössä suun kautta allopurinolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Allopurinoli
Kerran suonensisäinen allopurinoli 300 mg infuusiona noin 20 minuutin aikana.
Lääke: Allopurinoli
suonensisäinen allopurinoli-infuusio (300 mg)
Muut nimet:
  • Aloprim
Placebo Comparator: Plasebo
Kerran laskimoon annettava 50 ml:n annos 5 % dekstroosia infusoituna noin 20 minuutin aikana.
Lääke: Plasebo
suonensisäisenä infuusiona 50 ml 5 % dekstroosia
Muut nimet:
  • 5 % dekstroosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen kreatiinikinaasi (CK) Flux Pre-intravenous allopurinoli-infuusio
Aikaikkuna: Kuvanoton alkaminen.
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) Sydänlihaksen CK-virran mittaus ennen suonensisäistä allopurinoli-infuusiota
Kuvanoton alkaminen.
Sydänlihaksen CK Flux laskimonsisäinen allopurinoli-infuusio.
Aikaikkuna: akuutti (15 minuutin sisällä kertainfuusion jälkeen)
Adenosiinitrifosfaatin (ATP) keskimääräinen virtaus kreatiinikinaasireaktion kautta sydämessä.
akuutti (15 minuutin sisällä kertainfuusion jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen PCr/ATP Pre-intravenous infuusio
Aikaikkuna: Kuvanoton alkaminen.
Kreatiinifosfaatin (PCr) keskimääräinen suhde ATP:hen sydämessä. Tämä mitta on suhdelukuna yksikkötön.
Kuvanoton alkaminen.
Sydämen PCr/ATP laskimonsisäisen infuusion jälkeinen
Aikaikkuna: akuutti (15 minuutin sisällä kertainfuusion jälkeen)
Kreatiinifosfaatin (PCr) keskimääräinen suhde ATP:hen sydämessä. Tämä mitta on suhdelukuna yksikkötön.
akuutti (15 minuutin sisällä kertainfuusion jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB: 04-10-12-06
  • 5R01HL061912-14 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Allopurinoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa