HIPP 学会与狼疮一起生活得更好：系统性红斑狼疮的健康改善和预防计划

系统性红斑狼疮 (SLE) 的 10 年存活率超过 90%，但健康状况严重受损，可与晚期心脏或呼吸系统疾病相媲美。 由于这些问题在临床实践中经常被忽视，并且由于 SLE 主要影响从事生产生活的年轻女性，因此需要采取特定的干预措施来提高健康状况和应对能力，并减少心血管疾病 (CVD) 和骨质疏松症等并发症。

我们的主要目标是证明：1- 与常规护理相比，名为健康改善和预防计划 (HIPP) 的协调干预将改善 SLE 患者的健康状况，以及 2- 相同的干预将显着减少心血管疾病的数量风险因素并改善 SLE 患者的血流介导的扩张（FMD——一种非侵入性的内皮健康测量方法，我们将用作 CVD 的替代标志物）。 我们的次要目标是证明 HIPP 将：1- 改善骨骼健康行为并防止骨矿物质密度 (BMD) 降低，2- 提高对治疗的依从性，3- 帮助狼疮患者在疾病-健康连续统一体上走向健康增加他们对狼疮的了解，并且 4- 被证明是一种具有成本效益的干预措施，可以成为 SLE 的护理标准。

我们的人群将包括来自多伦多大学和麦吉尔大学狼疮诊所的连续诊断为 SLE（修订的 1997 ACR 标准）的患者。 所有没有心血管疾病或骨质疏松症的人都将参与这项研究。 这两个中心每年跟踪总共近 700 名 SLE 患者，并提供标准的 HIPP 服务。

我们的研究设计是一项与常规护理相比的 HIPP 随机前瞻性研究。 由于我们相信 HIPP 将优于常规护理，因此我们将在 12 个月时将常规护理组的患者交叉到 HIPP 组。 我们将收集所有参与者 24 个月的信息。 健康改善和预防计划是一项多学科干预，将由个案经理护士与狼疮治疗团队密切合作进行协调。 在提供同意后，每个人将填写人口统计、健康状况、费用、SLE 知识、应对、心血管和骨质疏松症风险问卷，并将接受临床评估以测量狼疮疾病活动和损害以及 FMD 和 BMD。 他们将被随机分配到 HIPP 或常规护理组 12 个月，之后常规护理组将转入 HIPP。 HIPP 参与者将受邀参加为期 4 周、6 小时的课程，该课程将涵盖以下四个主题：1) SLE 知识，2) 应对慢性病，3) SLE 心血管疾病和 4) SLE 骨骼健康. 进入 HIPP 后四到六周，将对个案经理进行第二次拜访，在此期间将向患者提出个性化计划。 对于所有患者，这将包括标准化的 CVD 预防计划。 对于那些在基线时发现有风险的人，它还将包括减压和/或骨骼健康计划。 个案经理将根据 HIPP 参与者的需要，通过电话或亲自跟踪他们。 在 6 个月和 18 个月时将通过电话进行关于健康状况、费用和应对的后续问卷调查；将在 12 个月和 24 个月时对狼疮活动和损害、问卷调查和 FMD 进行重复临床评估；和 BMD 将在 24 个月时重复。

电源和分析。 我们需要在我们的研究中招募 120 名患者，以确保 80% 的功效检测到 SF-36 MCS 和 PCS 至少有 10% 的改善以及 20% 的 CVD 风险降低。 将进行描述性分析、单变量和多变量分析。 对于我们的主要目标，我们将测试 HIPP 在改善 SF-36 MCS、PCS 和 CVD 风险状况方面是否比常规护理更好。 我们的结果将是 SF-36 MCS 或 PCS 评分、FMD 或 CVD 风险评估的变化，我们的预测变量将是 HIPP。 我们将根据年龄、性别和基线 SF-36 MCS 和 PCS、抑郁评分、教育、狼疮活动和损伤进行调整。 其他次要结果将使用类似模型进行分析。 将计算成本并进行 HIPP 的成本效益分析。

意义。 改善健康和应对状态并预防 CVD 和骨质疏松症的有效、具有成本效益和全面的计划将对 SLE 患者的长期健康和生活质量产生重大影响。