乳房研究以了解更多关于应用光学透射测量评估乳腺癌风险和潜在检测乳腺癌存在的信息。
2011年8月11日 更新者：University Health Network, Toronto
用于乳腺癌风险评估的透照法
本研究旨在评估一种称为透射乳腺光谱 (TIBS) 的基于光的技术是否可用于构建非侵入性乳腺癌风险预测因子，它提供比乳腺 X 线摄影实质密度更好的比值比。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在之前对一组未患乳腺癌且具有不同程度的实质密度模式的女性进行的横断面研究中，透射乳腺光谱 (TIBS) 与 X 射线衍生的乳腺 X 光密度之间存在很强的关联。
由此，我们预计 TIBS 也应该提供与其他独立流行病学研究中显示的乳腺癌风险的乳腺 X 线照相密度相当的比值比 (4-6)。
如果与乳腺癌的发病率相比，TIBS 可能会提供补充信息和更高的比值比。
与乳腺 X 线摄影衍生的实质密度模式相反，没有历史 TIBS 数据可用于回顾性分析，因此建议在一组筛查女性中进行横断面研究。
我们假设 TIBS 提供了有关乳腺组织的物理信息，这些信息可用于构建奇数比 > 6 的乳腺癌风险预测因子。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Ontario Cancer Institute, Princess Margaret Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Ontario Cancer Institute, Princess Maraget Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
从玛格丽特公主医院乳腺影像诊所或西奈山医院（加拿大安大略省多伦多）的 Marvelle Koffler 中心招募的病例和对照
描述
纳入标准：
- 身体健康并且能够提供同意
- 愿意来玛格丽特公主医院单次访问，与一位女研究助理会面
排除标准：
- 做过隆胸或减胸手术
- 有乳腺癌的个人病史
- 以前有过双侧细针穿刺或核心活检
- 有一个胸部纹身
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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1个
确诊为单侧乳腺癌或导管原位癌 (DCIS) 的女性
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2个
没有放射学可疑病变的女性，按年龄（± 2.5 岁）、筛查乳房 X 线照片的日期和筛查中心与病例匹配。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lothar Lilge, PhD、Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Blyschak K, Simick M, Jong R, Lilge L. Classification of breast tissue density by optical transillumination spectroscopy: optical and physiological effects governing predictive value. Med Phys. 2004 Jun;31(6):1398-414. doi: 10.1118/1.1738191.
- Simick MK, Jong R, Wilson B, Lilge L. Non-ionizing near-infrared radiation transillumination spectroscopy for breast tissue density and assessment of breast cancer risk. J Biomed Opt. 2004 Jul-Aug;9(4):794-803. doi: 10.1117/1.1758269.
- Blackmore KM, Knight JA, Jong R, Lilge L. Assessing breast tissue density by transillumination breast spectroscopy (TIBS): an intermediate indicator of cancer risk. Br J Radiol. 2007 Jul;80(955):545-56. doi: 10.1259/bjr/26858614. Epub 2007 May 30.
- Simick MK, Lilge L. Optical transillumination spectroscopy to quantify parenchymal tissue density: an indicator for breast cancer risk. Br J Radiol. 2005 Nov;78(935):1009-17. doi: 10.1259/bjr/14696165.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月11日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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