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유방암 위험을 평가하고 잠재적으로 유방암의 존재를 감지하기 위한 광 투과조명 측정의 적용에 대해 자세히 알아보기 위한 유방 연구.

2011년 8월 11일 업데이트: University Health Network, Toronto

유방암 위험 평가를 위한 투과조명

이 연구는 TIBS(Transillumination Breast Spectroscopy)라고 하는 빛 기반 기술을 사용하여 유방 조영 실질 밀도보다 더 나은 승산비를 제공하는 비침습적 유방암 위험 예측자를 구성할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

유방암이 없고 실질 밀도 패턴의 정도가 다양한 여성 그룹에 대한 이전 단면 연구에서 투과조명 유방 분광법(TIBS)과 X선 유래 유방조영술 밀도 사이에 강한 연관성이 입증되었습니다. 이것으로부터 우리는 TIBS가 다른 독립적인 역학 연구에서 나타난 유방암 위험에 대한 유방조영술 밀도와 비슷한 교차비(4-6)를 제공해야 한다고 기대합니다. TIBS가 유방암 발병률과 비교할 때 보완적인 정보와 더 높은 승산비를 제공할 수 있습니다. 유방조영술에서 유도된 실질 밀도 패턴과 달리 후향적 분석에 사용할 수 있는 과거 TIBS 데이터가 없으므로 선별된 여성 그룹 내에서 단면 연구를 제안합니다. 우리는 TIBS가 홀수비 > 6으로 유방암 위험 예측자를 구성하는 데 사용할 수 있는 유방 조직에 대한 물리적 정보를 제공한다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Ontario Cancer Institute, Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Ontario Cancer Institute, Princess Maraget Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Princess Margaret 병원의 Breast Imaging Clinic 또는 Mount Sinai 병원의 Marvelle Koffler Center(캐나다 온타리오주 토론토)에서 모집한 케이스 및 컨트롤

설명

포함 기준:

  • 건강 상태가 양호하고 동의를 제공할 수 있음
  • 여성 연구 조교를 만나기 위해 1회 방문을 위해 Princess Margaret 병원을 방문할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 유방확대술 또는 축소술을 받은 적이 있다
  • 개인 유방암 병력이 있는 경우
  • 이전에 양측 세침 흡인 또는 코어 생검을 받은 적이 있습니다.
  • 가슴에 문신이 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
확인된 일측성 유방암 또는 유관 상피내 암종(DCIS)이 있는 여성
2
방사선학적 의심 병변이 없는 여성, 연령(±2.5세), 유방조영술 선별일자, 선별센터별로 일치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UHNREB#03-0462-CE
  • HC#96142

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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