Исследование молочной железы, чтобы узнать больше о применении оптических измерений трансиллюминации для оценки риска рака молочной железы и потенциального обнаружения рака молочной железы.
11 августа 2011 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Трансиллюминация для оценки риска рака молочной железы
Это исследование направлено на оценку того, можно ли использовать световой метод, называемый трансиллюминационной спектроскопией груди (TIBS), для создания неинвазивного предиктора риска рака молочной железы, который обеспечивает лучшее отношение шансов, чем маммографическая плотность паренхимы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В предыдущем перекрестном исследовании в группе женщин без рака молочной железы и с разной степенью плотности паренхимы была продемонстрирована сильная связь между трансиллюминационной спектроскопией груди (TIBS) и маммографической плотностью, полученной с помощью рентгеновских лучей.
Исходя из этого, мы ожидаем, что TIBS также должен обеспечить сопоставимое отношение шансов (4-6), как маммографическая плотность для риска рака молочной железы, показанная в других независимых эпидемиологических исследованиях.
Возможно, что TIBS может предоставить дополнительную информацию и более высокое отношение шансов по сравнению с заболеваемостью раком молочной железы.
В отличие от картины плотности паренхимы, полученной с помощью маммографии, для ретроспективного анализа нет исторических данных TIBS, поэтому предлагается перекрестное исследование в группе женщин, прошедших скрининг.
Мы предполагаем, что TIBS предоставляет физическую информацию о ткани молочной железы, которую можно использовать для построения предиктора риска рака молочной железы с коэффициентом нечетности> 6.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Ontario Cancer Institute, Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Ontario Cancer Institute, Princess Maraget Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи и контрольная группа, набранные из Клиники визуализации груди в больнице принцессы Маргарет или Центра Марвелл Коффлер в больнице Маунт-Синай (Торонто, Онтарио, Канада)
Описание
Критерии включения:
- Имеют хорошее здоровье и способны дать согласие
- Готовы приехать в больницу принцессы Маргарет на один раз, чтобы встретиться с лаборанткой-исследователем
Критерий исключения:
- Было увеличение или уменьшение груди
- Иметь личную историю рака молочной железы
- У вас ранее была двусторонняя тонкоигольная аспирационная биопсия или пункционная биопсия.
- Сделать татуировку на груди
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Женщины с подтвержденной односторонней карциномой молочной железы или протоковой карциномой in situ (DCIS)
|
|
2
Женщины без рентгенологических подозрительных поражений, соответствующие случаям по возрасту (± 2,5 года), дате скрининговой маммографии и центру скрининга.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Blyschak K, Simick M, Jong R, Lilge L. Classification of breast tissue density by optical transillumination spectroscopy: optical and physiological effects governing predictive value. Med Phys. 2004 Jun;31(6):1398-414. doi: 10.1118/1.1738191.
- Simick MK, Jong R, Wilson B, Lilge L. Non-ionizing near-infrared radiation transillumination spectroscopy for breast tissue density and assessment of breast cancer risk. J Biomed Opt. 2004 Jul-Aug;9(4):794-803. doi: 10.1117/1.1758269.
- Blackmore KM, Knight JA, Jong R, Lilge L. Assessing breast tissue density by transillumination breast spectroscopy (TIBS): an intermediate indicator of cancer risk. Br J Radiol. 2007 Jul;80(955):545-56. doi: 10.1259/bjr/26858614. Epub 2007 May 30.
- Simick MK, Lilge L. Optical transillumination spectroscopy to quantify parenchymal tissue density: an indicator for breast cancer risk. Br J Radiol. 2005 Nov;78(935):1009-17. doi: 10.1259/bjr/14696165.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHNREB#03-0462-CE
- HC#96142
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .