Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prsu, abyste se dozvěděli více o aplikaci měření optického prosvícení k posouzení rizika rakoviny prsu a k potenciální detekci přítomnosti rakoviny prsu.

11. srpna 2011 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Transiluminace pro hodnocení rizika rakoviny prsu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda lze světelnou techniku ​​zvanou Transilluminační spektroskopie prsu (TIBS) použít ke konstrukci neinvazivního prediktoru rizika rakoviny prsu, který poskytuje lepší poměr pravděpodobnosti než mamografická parenchymální hustota.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V předchozí průřezové studii na skupině žen bez karcinomu prsu as různými stupni parenchymální hustoty byla prokázána silná souvislost mezi transilluminační spektroskopií prsu (TIBS) a mamografickou denzitou odvozenou z rentgenového záření. Na základě toho očekáváme, že TIBS by také měla poskytovat srovnatelný poměr šancí (4-6) jako mamografická denzita pro riziko rakoviny prsu, kterou ukazují jiné nezávislé epidemiologické studie. Je možné, že TIBS může poskytnout doplňkové informace a vyšší poměr šancí ve srovnání s výskytem rakoviny prsu. Na rozdíl od mamograficky odvozeného profilu parenchymální denzity nejsou pro retrospektivní analýzu k dispozici žádná historická data TIBS, a proto je navržena průřezová studie v rámci skupiny vyšetřených žen. Předpokládáme, že TIBS poskytuje fyzické informace o prsní tkáni, které lze použít ke konstrukci prediktoru rizika rakoviny prsu s lichým poměrem > 6.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Ontario Cancer Institute, Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Ontario Cancer Institute, Princess Maraget Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Případy a kontroly získané z kliniky zobrazování prsou v nemocnici Princess Margaret nebo z Marvelle Koffler Center v nemocnici Mount Sinai (Toronto, Ontario, Kanada)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou v dobrém zdravotním stavu a jsou schopni poskytnout souhlas
  • Jsou ochotni přijít do nemocnice princezny Margaret na jedinou návštěvu a setkat se s výzkumnou asistentkou

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupila zvětšení nebo zmenšení prsou
  • Mít v osobní anamnéze rakovinu prsu
  • Prodělali jste předchozí oboustrannou aspiraci tenkou jehlou nebo biopsii jádra
  • Nechte si vytetovat prsa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Ženy s potvrzeným unilaterálním karcinomem prsu nebo duktálním karcinomem in situ (DCIS)
2
Ženy bez radiologických podezřelých lézí, přiřazené k případům podle věku (± 2,5 roku), data screeningu mamografie a screeningového centra.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHNREB#03-0462-CE
  • HC#96142

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit