卡铂和吉西他滨对比吉西他滨单独治疗非小细胞肺癌患者的试验
2007年11月10日 更新者：Eli Lilly and Company
Paraplatin（卡铂）+ Gemzar 与 Gemzar 单独治疗晚期非小细胞肺癌患者的随机 III 期试验
确定和比较 Gemcitabine 联合 Paraplatin 与 Gemcitabine 作为单一药物在 NSCLC 和 PS 等于 2 的患者中产生的中位生存期。
研究概览
研究类型
介入性
注册
242
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75204
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- NSCLC 的组织学或细胞学新诊断，IIIB 期伴细胞学阳性胸腔积液或心包积液或 IV 期。
- 既往未接受过用于治疗 NSCLC 的化疗，包括辅助或新辅助治疗。
- ECOG 表现状态 2．
- 患者必须距离大手术至少 3 周。 患者必须距离手术至少 1 周，例如纵隔镜检查、胸膜镜检查或胸腔造口术。
- 患者必须患有可测量的疾病，定义为使用常规技术可以在至少 1 个维度（要记录的最长直径）上准确测量为大于或等于 20 毫米或使用螺旋 CT 扫描大于或等于 10 毫米的病变。
排除标准：
- 任何先前对胸部区域的放射治疗。
- 活动性和持续性全身感染。
- 先前辐射超过 25% 的骨髓。
- ECOG PS 2 以外
- 已知对吉西他滨和卡铂过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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确定和比较 Gemcitabine 联合 Paraplatin 与 Gemcitabine 作为单一药物在 NSCLC 和 PS 等于 2 的患者中产生的中位生存期。
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次要结果测量
结果测量 |
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确定和比较 Paraplatin（卡铂）+ 吉西他滨与吉西他滨作为单一药物在 PS 等于 2 的 NSCLC 患者中产生的 1 年生存率
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确定联合吉西他滨加副铂与吉西他滨作为单一药物在 NSCLC 和 PS 等于 2 患者中的安全性
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比较治疗组之间的反应率
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比较治疗组之间 QOL 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月10日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吉西他滨的临床试验
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