在结肠癌中评估 Isovorin 的研究
2009年8月12日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
1-LV/5FU 疗法获批后的 III 期研究
该研究的目的是验证 1-LV/5FU 疗法在 Dukes C 和 Cure A 结肠癌患者的无复发生存时间方面优于 UFT 疗法。
次要终点包括无病生存时间、生存时间和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
650
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本、104-0031
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Dukes C，治愈组织学或细胞学诊断的结肠癌
- 骨髓、心脏、肝脏和肾脏的正常器官功能
- 20-75岁
其他包含适用
排除标准：
- 严重的骨髓抑制、感染、心脏病或并发症
- 家族性腺瘤性息肉病或遗传性非息肉病
- 孕妇或哺乳期妇女
其他排除适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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无复发生存时间
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次要结果测量
结果测量 |
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无病生存时间、存活时间、安全性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年2月1日
研究完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月15日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月12日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.