Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, оценивающее изоворин при раке толстой кишки

12 августа 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Пост-утвержденное исследование фазы III терапии 1-LV/5FU

Цель исследования — подтвердить превосходство терапии 1-LV/5FU над терапией UFT в отношении времени безрецидивной выживаемости у пациентов с раком толстой кишки Dukes C и Cure A. Вторичные конечные точки включают время безрецидивной выживаемости, время выживания и безопасность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак толстой кишки

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

650

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- - Tokyo, Япония, 104-0031

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Dukes C, Cure Рак толстой кишки, диагностированный гистологически или цитологически
Нормальная функция органов костного мозга, сердца, печени и почек
Возраст 20-75 лет

Применяется другое включение

Критерий исключения:

Серьезное угнетение костного мозга, инфекция, заболевание сердца или осложнение
Семейный аденоматозный полипоз или наследственный неполипоз
Беременные или кормящие женщины

Применяются другие исключения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время безрецидивной выживаемости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безрецидивная выживаемость, выживаемость, безопасность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Рак толстой кишки

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ISO/5FU-11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .