- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00195585
Undersøgelse Evaluering af Isovorin i tyktarmskræft
12. august 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Post-godkendt fase III-studie af 1-LV/5FU-terapi
Formålet med undersøgelsen er at verificere overlegenheden af 1-LV/5FU-terapi i forhold til UFT-terapi med tilbagefaldsfri overlevelsestid hos patienter med Dukes C og Cure A tyktarmskræft.
Sekundære endepunkter inkluderer sygdomsfri overlevelsestid, overlevelsestid og sikkerhed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
650
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan, 104-0031
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dukes C, Cure A tyktarmskræft diagnosticeret histologisk eller cytologisk
- Normal organfunktion af knoglemarv, hjerte, lever og nyrer
- Alder 20-75
Anden inklusion gælder
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig knoglemarvssuppression, infektion, hjertesygdom eller komplikation
- Familiær adenomatøs polypose eller arvelig nonpolypose
- Gravide eller ammende kvinder
Anden udelukkelse gælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tilbagefaldsfri overlevelsestid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sygdomsfri overlevelsestid, overlevelsestid, sikkerhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2005
Først opslået (SKØN)
19. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Colon neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Beskyttelsesagenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Leucovorin
- Levoleucovorin
Andre undersøgelses-id-numre
- ISO/5FU-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaRekrutteringColon adenom | Colon polyp | Colon læsionCanada
-
University of MichiganAfsluttet
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttet
-
Allina Health SystemAfsluttetColon resektionForenede Stater
-
LG Life SciencesAfsluttetColon resektion | _large Interstinal SurgeryKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Isovorin
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Uppsala UniversityAfsluttetKolorektal peritoneal karcinomatoseSverige
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Grand Hôpital de CharleroiAfsluttet
-
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study GroupHokkaido University HospitalSuspenderetMetastatisk tyktarmskræftJapan
-
Isofol Medical ABAfsluttet