指示用低剂量锂盐预防精神障碍
2013年5月28日 更新者：Melbourne Health
一项开放标记、平行组、单盲（评估者）试点研究，旨在研究低剂量锂对患有首发精神障碍超高风险 (UHR) 年轻受试者的神经保护作用
本研究调查了低剂量锂对首次精神病发作的超高风险年轻人的神经保护特性。
40 名具有新出现的精神障碍症状（未达到成熟精神疾病的阈值）的人将接受低剂量的锂治疗（约为通常用于治疗急性躁狂症的剂量的三分之一）。
我们将在一年内每月评估这些人的病情进展。
我们将在治疗开始前、三个月和一年后进行行为、认知和影像学评估。
我们希望证明低剂量锂将阻止甚至逆转疾病的进展。
我们预计，与监测组相比，接受低剂量锂治疗的个体的行为、认知和体内脑成像参数会有所改善。
研究概览
详细说明
调查低剂量锂是否是一种有效的药物，可有效预防超高风险受试者发生精神障碍。
这一目标将通过使用低剂量锂（450 毫克/天）治疗高危患者群体并使用临床、神经心理学、神经影像学和细胞生物学方法研究其影响来实现。
我们将招募 30 名被认为有发生首次精神病发作的超高风险的患者，他们目前正在澳大利亚墨尔本的个人评估和危机评估 (PACE) 诊所接受治疗。
用于识别高危患者的 PACE 标准包括具有精神病家族史和功能下降 (30% GAF) 和/或精神病症状减轻和/或短暂精神病症状 (BLIPS) 无需治疗即可缓解的受试者。
给予知情同意的患者将接受为期一年的低剂量锂缓释形式的治疗，外加支持疗法。
不同意的患者将仅接受支持疗法。
评估将在基线、十二周和招聘后一年进行。
评估将包括认知功能、结构 MRI、3Tesla 下的 1H-MRS 和细胞生物学参数（bcl-2、AP-1；NIMH，华盛顿特区）。
此外，所有患者都将每月接受一次临床访谈，内容涵盖精神病理学、整体功能和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Victoria
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Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
- ORYGEN Youth Health, PACE Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神病症状减轻
- 自限性短暂精神病发作
- 精神病家族史和去年功能下降
排除标准：
- 阈下精神病性症状的器质性原因（例如 癫痫）
- 超过一周的抗精神病药治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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症状好转
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认知改善
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大脑结构变化（灰质、脑室与大脑的比例）
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大脑代谢变化（质子磁共振波谱）
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次要结果测量
结果测量 |
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生活质量
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精神病的转变率
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血清细胞凋亡参数（如 bcl2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregor E Berger, MD、University of Melbourne, Department of Psychiatry, ORYGEN Research Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年11月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月28日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
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