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与二硅酸锂相比,由新型整体氧化锆 5Y-TZP/3Y-TZP 制造的铣削后牙冠的磨损行为

2021年6月9日 更新者:Noran El-sharkawi、Cairo University

与二硅酸锂相比,采用新梯度技术整体氧化锆 5Y-TZP/3Y-TZP 制造的铣削后牙冠的磨损行为:(随机临床试验)

体外研究不代表实际的咀嚼环境,也不能模拟复杂的咀嚼模式。 因此,需要进行体内研究来评估新引入的强度-颜色梯度多层氧化锆 IPS e.max ZirCAD Prime (5Y-TZP/3Y-TZP) 的磨损潜力,并将其与二硅酸锂 IPS e.max 进行比较已证明具有良好磨损模式的 CAD。

研究概览

详细说明

  • 整体氧化锆 (5Y-TZP/3Y-TZP) IPS E-max ZirCad Prime 和二硅酸锂 IPS e.max CAD 对拮抗剂造成的磨损没有差异。
  • 新的整体氧化锆 IPS e.max ZirCAD Prime 和二硅酸锂 IPS e.max CAD 的磨损不会有任何差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有科目都必须:

    1-年龄21-50岁,能够阅读并签署知情同意书。 2- 在心理和身体上能够承受传统的牙科手术。

    3- 后牙残缺的患者需要全覆盖修复。

    4- 具有健全的天然拮抗剂的患者。 5- 能够准时参加预先计划的访问和评估。 6- 没有活动性牙周或牙髓疾病。

    7- 相对牙釉质不应有明显的损失或磨损。

排除标准:

  1. 患有活动性耐药牙周病的患者。
  2. 有不良习惯和磨牙症的患者。
  3. 口腔卫生差、龋齿风险高、不合作的患者。 3-孕妇。
  4. 牙齿部分萌出的成长期患者。 5- 精神问题或不切实际的期望。

6- 感兴趣区域缺乏对牙列。 7- 修复后的咬合面与计划的修复体相反。 8- 存在可移动或固定的正畸矫治器。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:后牙二硅酸锂 IPS e.max 牙冠
后牙二硅酸锂IPS e.max冠的磨损
实验性的:后牙整体氧化锆 (5Y-TZP/3-YTZP) 冠
后牙整体氧化锆新材料(5Y-TZP/3-YTZ)ZirCAD Prime的磨损

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由修复材料引起的天然对位牙釉质的咬合磨损量
大体时间:1年
天然对合牙釉质中的咬合磨损量,使用 1 年后模型扫描的数字叠加,以微米测量。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修复材料本身的咬合磨损量
大体时间:1年
修复材料本身的咬合磨损量,使用 1 年后模型扫描的数字叠加,以微米为单位测量。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月17日

首次发布 (实际的)

2021年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月9日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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