此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于评估急性冠状动脉综合征 (RACE-ACS) 的心脏标志物的快速评估

2015年7月20日 更新者:Biosite
正在进行该临床试验以 1) 评估一组心脏标志物在评估可能患有急性冠状动脉综合征的急诊科患者中的可能有用性,2) 评估 BNP 在评估可能患有急性冠状动脉综合征的急诊科患者中的有用性,3)确定 BNP 是否可用于预测住院期间和急诊科的不良事件,以及 4) 评估即时检测平台如何影响急诊科的资源利用率。

研究概览

详细说明

急性冠状动脉综合征 (ACS) 的正确诊断仍然是急诊医生经常面临的重大挑战。 每年有超过 800 万胸痛患者就诊,尽管在诊断方面取得了可喜的进展,但仍有超过 4% 的 ACS 患者错误地出院回家。 虽然病史和身体、心脏危险因素评估、心电图和心脏标志物测定都包含在可能患有 ACS 的患者的评估和风险分层中,但这种评估显然远非完美。 显然需要在 ED 中对这一人群进行改进的快速和准确的评估方法。将筛选有胸部不适的 ED 患者,并联系他们参加研究。 同意符合研究纳入和排除标准的患者将被纳入。 将进行床边连续心脏标志物测量。 基于基于网络的计算机随机化系统,一半 (50%) 患者将仅接受常规中心实验室检测。 除了常规的中央实验室测试外,一半 (50%) 的患者将接受在 ED 进行的即时标记。在第二组中,中央实验室测试结果将对 ED 医生不知情,直到处置时间。 对于前 500 名患者(第一阶段),BNP 将采用盲法且不向医生报告。 在招募了前 500 名患者后,将进行中期分析以确定 BNP 在患者评估中的临床效用。 在医生对这些结果进行教育后,将对剩余的 500 名患者恢复试验(II 期)。 在第二阶段,将使用相同的时间和随机化格式向医生提供 BNP 水平。患者及其医疗记录将在入组后的三十天和六个月内得到跟踪。

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • UC Davis Medical Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Health Systems
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest Univ. Baptist Med. Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-0769
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation Dept. of Emergency Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

入组时年龄大于或等于 21 岁 胸部不适或其他符合治疗医师指示的可能是 ACS 的症状 获取心电图和心脏标记物以供患者评估 在向医生就诊后 6 小时内出现新的症状或症状恶化艾德。

排除标准:

每个患者病史或可用医疗记录中的 CHF 病史。 终末期肾病透析史。 拒绝知情同意。 4) 拒绝30天6个月的病历复查和电话随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
三标记与四标记组的敏感性和特异性确定 BNP 在诊断 ACS 患者中的额外益处

次要结果测量

结果测量
确定 POC 平台与标准实验室测试相比的经济和资源利用效益

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Andra L Blomkalns, MD、University of Cinncinati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年10月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月20日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

急性冠状动脉综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚
3
订阅