凯西：疑病症的认知行为疗法
认知行为疗法与短期心理动力学心理疗法：一项随机临床试验
本研究的目的是检查心理疗法是否是治疗疑病症的有效方法。
研究概览
详细说明
背景：疑病症的主要特征是基于对身体体征的误解而担心或害怕患上严重疾病。 心理治疗的发展侧重于疾病的不同方面。 几项对照试验检验了不同治疗策略的有效性。
假设：疑病症是可以治疗的。 专注于对身体感觉的误解的特定认知治疗比短期非特定心理动力学心理治疗更有效。
方法：患有疑病症的患者被随机分配到认知行为疗法 (CBT)、心理动力学心理疗法或等候名单。 等候名单上的患者随后被随机分配接受 CBT 或动态心理治疗。 患者在六个月的时间内接受了六次十次治疗。 治疗后六个月和十二个月进行随访评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
(1) 年龄在 18 至 65 岁之间，(2) 丹麦语为母语，(3) 满足 ICD-10 疑病症研究标准 (3)，(4) 严重的健康焦虑：得分超过 17关于健康焦虑量表 (HAI) (5)。
-
排除标准：
(1) 当前的精神病状况，(2) 当前的药物滥用，(3) 需要立即治疗的医疗状况，(4) 在治疗前的最后 6 周内开始或增加精神药物治疗，以及 (5) 之前的认知行为治疗。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CBT
使用了由 Salkovskis、Warwick 和同事开发的认知行为疗法，并针对特定环境进行了调整。
|
|
|
实验性的：STPP
短期心理动力学心理治疗（STPP）。
|
|
|
实验性的：等候名单
等待名单组的患者被要求与他们的全科医生保持联系，全科医生已被书面告知该试验。
指示患者及其全科医生在研究期间不要开始任何其他治疗。
6 个月后，对等候名单上的患者重新评估纳入和排除标准，如果仍然符合标准，则重新随机分配至 CBT 或 STPP。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
治疗后 0、6 和 12 个月包括两个主要结果测量：健康焦虑量表 (HAI)，这是一个 18 项的自我报告问卷和汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A)。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
治疗后 0、6 和 12 个月的几个次要结果指标包括：贝克抑郁量表 (BDI)、贝克焦虑量表 (BAI)、汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 和整体功能评估 (GAF)。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Morten Birket-Smith, DMSc、Liaison Psychiatric Unit, Bispebjerg Hospital, 2400 NV Copenhagen, Denmark
- 首席研究员：Per Sorensen, MD、Liaison Psychiatric Unit, Bispebjerg Hospital, 2400-NV Copenhagen, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年12月1日
初级完成 (实际的)
2003年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月10日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知行为心理治疗的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的