- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00208247
КЭТИ: Когнитивно-поведенческая терапия ипохондрии
Когнитивно-поведенческая терапия в сравнении с краткосрочной психодинамической психотерапией: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Центральным признаком ипохондрии является озабоченность или боязнь серьезного заболевания, основанная на неправильной интерпретации телесных признаков. Психотерапевтические методы лечения были разработаны с упором на различные аспекты состояния. В нескольких контролируемых исследованиях изучалась эффективность различных стратегий лечения.
Гипотеза: Ипохондрия доступна для лечения. Специфическое когнитивное лечение, направленное на неправильную интерпретацию телесных ощущений, более эффективно, чем кратковременная неспецифическая психодинамическая психотерапия.
Метод. Пациенты с ипохондрией были рандомизированы в группу когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), психодинамической психотерапии или в лист ожидания. Пациенты из списка ожидания впоследствии были рандомизированы для КПТ или динамической психотерапии. Пациенты получили шестнадцать сеансов в течение шести месяцев. Последующие оценки проводились через шесть и двенадцать месяцев после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1) возраст от 18 до 65 лет, (2) датский язык как родной, (3) соответствие исследовательским критериям ипохондрии МКБ-10 (3), (4) тревога за здоровье в значительной степени: более 17 баллов по шкале беспокойства о здоровье (HAI) (5).
-
Критерий исключения:
(1) текущее психотическое состояние, (2) текущее злоупотребление психоактивными веществами, (3) заболевание, требующее немедленного лечения, (4) психофармакологическое лечение, начатое или усиленное в течение последних 6 недель до лечения, и (5) предшествующее когнитивно-поведенческое лечение.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ТОС
Была использована когнитивно-поведенческая терапия, разработанная Сальковскисом, Уорвиком и сотрудниками, с адаптацией к конкретным условиям.
|
|
Экспериментальный: СТПП
Краткосрочная психодинамическая психотерапия (КДПТ).
|
|
Экспериментальный: Список ожидания
Пациентов из группы ожидания просили поддерживать связь со своим врачом общей практики, который был проинформирован об исследовании в письменной форме.
Пациенты и их лечащие врачи были проинструктированы не начинать какое-либо другое лечение в течение периода исследования.
Через 6 месяцев пациенты из списка ожидания были повторно оценены по критериям включения и исключения и, если они все еще соответствовали критериям, повторно рандомизированы для КПТ или STPP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Через 0, 6 и 12 месяцев после лечения были включены два первичных критерия исхода: опросник тревоги по поводу здоровья (HAI), который представляет собой опросник для самоотчетов из 18 пунктов, и шкала оценки беспокойства Гамильтона (HAM-A).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Несколько вторичных показателей исхода были включены через 0, 6 и 12 месяцев после лечения: шкала депрессии Бека (BDI), шкала тревоги Бека (BAI), шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) и общая оценка функционирования (GAF).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Morten Birket-Smith, DMSc, Liaison Psychiatric Unit, Bispebjerg Hospital, 2400 NV Copenhagen, Denmark
- Главный следователь: Per Sorensen, MD, Liaison Psychiatric Unit, Bispebjerg Hospital, 2400-NV Copenhagen, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2001-11-DP-82-RKF-21
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая психотерапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc...Активный, не рекрутирующийСамоубийство | Помолвка, ПациентСоединенные Штаты
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия