心功能障碍教育和合规性试验 (TEACH)

简介：心力衰竭 (HF) 是加拿大住院的主要原因之一。 虽然在治疗这种疾病方面取得了很大进展，但限制治疗效果的因素包括：对饮食指南和药物的依从性差，患者对其疾病的影响缺乏了解，对他们的影响缺乏了解生活习惯对其疾病的影响以及住院后缺乏对患者的系统监测。 这项心力衰竭患者教育和依从性试验 (TEACH) 的目的是衡量住院后出院的心力衰竭患者，综合门诊教育干预对以下方面的影响：

1. 因各种原因导致的死亡率、再入院率和急诊就诊率的复合终点，
2. 干预对健康相关生活质量的影响，
3. 干预对服药依从性的影响和
4. 向患者提供这种干预的经济影响。 这项研究的一个独特组成部分是社区药剂师的参与，作为无缝护理模型的一部分以及教育干预的经济和定性评估。

研究设计：这是一项针对入院诊断为心力衰竭的患者的前瞻性随机对照临床试验。 患者按入院原因分层。 第 1 层包括主要入院原因为 HF 的患者，第 2 层包括主要入院原因不是 HF 的患者。 随机化将遵循整群随机化设计，这样社区药房将被随机分配以提供干预 (INTERVENTION) 或常规护理 (CONTROL)。 患者将被分配到两个臂中的一个，这取决于他们从哪个药房获得大部分药物。 所有患者均接受先前已验证的标准化住院教育（Eur J of HF，2003 年出版）。 这种教育包括关于 HF、健康促进和饮食信息的教育手册和视频，以及社区药剂师的相关干预，旨在帮助患者更加依从他们的药物治疗，并提供有助于坚持的理解框架。

假设：接受社区药剂师强化教育干预的心衰患者将：

1. 事件数量的绝对风险降低 20%，
2. 更合规，
3. 通过特定疾病和通用 HRQoL 仪器测量，证明与健康相关的生活质量 (HRQoL) 损害较小，并且
4. 由于每个患者的总事件较少，因此成本/质量调整生命年 (QALY) 更低。

结果：从基线到一年结束每 3 个月收集一次结果。 使用我们开发和验证的综合数据库跟踪事件。 在结果评估时，ICES 数据链接设施和患者访谈将提供进一步的使用数据。 为了衡量合规性，我们将继续使用称为跟踪帽 (MEMS) 的电子措施。 另一个间接措施是从患者使用的所有社区药房提供给我们的药房补充数据。 这些数据将使用 Steiner 等人开发的经过验证的公式进行解释。 (1996)。 还收集了资源使用和临床结果。

重要提示：用于治疗心力衰竭和其他慢性疾病的药物只有在使用时才有效。 我们通过现有的社区基础设施为患者提供经过验证的教育干预，旨在降低发病率和死亡率，并在具有成本效益的框架内对 HRQoL 产生积极影响。