Utprøving av utdanning og etterlevelse i hjertedysfunksjon (TEACH)

INNLEDNING: Hjertesvikt (HF) er en av de viktigste årsakene til sykehusinnleggelse i Canada. Selv om det er gjort store fremskritt i behandlingen av denne sykdommen, inkluderer faktorer som begrenser effektiviteten av behandlingen: dårlig overholdelse av kostholdsretningslinjer og medisiner, pasienters manglende forståelse for virkningen av sykdommen deres, mangel på forståelse for virkningen av deres sykdom. livsstilsvaner på sykdommen deres og mangel på systematisk overvåking av pasienter etter sykehusinnleggelse. Målet med denne studien av utdanning og etterlevelse hos hjertesviktpasienter (TEACH) er å måle effekten av en omfattende poliklinisk pedagogisk intervensjon hos pasienter med hjertesvikt som er innlagt på sykehus og deretter utskrevet til samfunnet:

1. et sammensatt endepunkt av dødelighet, reinnleggelser og besøk på legevakten for alle årsaker,
2. virkningen av intervensjonen på helserelatert livskvalitet,
3. innvirkningen av intervensjonen på etterlevelse av medisiner og
4. den økonomiske konsekvensen av å gi en slik intervensjon til pasienter. En unik komponent i denne studien er deltakelsen av samfunnsfarmasøyter som en del av en sømløs omsorgsmodell og den økonomiske og kvalitative evalueringen av de pedagogiske intervensjonene.

FORSKNINGSDESIGN: Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie på pasienter som er innlagt på sykehus med diagnosen hjertesvikt. Pasienter er stratifisert etter årsak for innleggelse på sykehus. Stratum 1 inkluderer pasienter som har HF som primær årsak til innleggelse, og stratum 2 inkluderer pasienter hvis primære årsak for innleggelse ikke er HF. Randomiseringen vil følge et klynge-randomiseringsdesign slik at kommuneapotekene vil bli randomisert til å levere enten en intervensjon (INTERVENSJON) eller vanlig omsorg (KONTROLL). Pasienter vil bli tildelt en av de to armene som er avhengig av hvilket apotek de får de fleste av medisinene sine fra. Alle pasienter får standardisert sykehusopplæring som tidligere er validert (Eur J of HF, in press 2003). Denne utdannelsen består av pedagogiske hefter og videoer om HF, helsefremmende og kostholdsinformasjon samt relevant intervensjon fra deres kommunefarmasøyt som er rettet mot å hjelpe pasientene til å bli mer kompatible med medisinene sine og gi et forståelsesrammeverk som hjelper utholdenhet.

HYPOTESE: HF-pasienter som mottar en forsterket pedagogisk intervensjon fra lokalfarmasøyten vil:

1. har en absolutt risikoreduksjon i antall hendelser på 20 %,
2. være mer medgjørlig,
3. demonstrere mindre helserelatert livskvalitetssvikt (HRQoL) målt ved sykdomsspesifikke og generiske HRQoL-instrumenter og
4. lavere kostnader/kvalitetsjusterte leveår (QALY) på grunn av færre totale hendelser per pasient.

RESULTATER: Resultatene samles inn hver tredje måned fra baseline til slutten av ett år. Hendelser spores ved hjelp av en omfattende database som vi har utviklet og validert. Ytterligere bruksdata vil bli gitt av ICES-datakoblingsfasiliteter og pasientintervjuer på tidspunktet for utfallsvurdering. For å måle samsvar vil vi fortsette å bruke elektroniske tiltak kjent som Track Caps (MEMS). Det andre indirekte tiltaket er apotekpåfyllingsdata som gis til oss fra alle samfunnsapotek pasienten bruker. Disse dataene vil bli tolket ved hjelp av en validert formel utviklet av Steiner et al. (1996). Ressursbruk og kliniske utfall er også samlet inn.

VIKTIGHET: Medisiner som brukes til å behandle HF og andre kroniske sykdommer kan bare virke hvis de brukes. Vi tilbyr en validert utdanningsintervensjon til pasienter gjennom en eksisterende fellesskapsinfrastruktur med et mål om å redusere sykelighet og dødelighet og ha en positiv innvirkning på HRQoL innenfor en kostnadseffektiv ramme.