Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutuksen ja vaatimustenmukaisuuden kokeilu sydämen toimintahäiriössä (TEACH)

keskiviikko 14. marraskuuta 2007 päivittänyt: London Health Sciences Centre

Koulutuksen ja vaatimustenmukaisuuden kokeilu sydämen toimintahäiriössä. Tutkimus, jossa mitataan monialaisen koulutuksen vaikutusta interventioon, joka lisää potilaiden yhteensopivuutta ja hoidon kustannustehokkuutta sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

Tämän apurahan pääpaino on tutkia tapoja kouluttaa potilaita, ei vain parantaa heidän tietämystään lääkkeistä ja ruokavaliosta, jotka ovat tärkeitä paremman tuloksen saavuttamiseksi sydämen vajaatoiminnassa, vaan myös yrittää ymmärtää, kuinka potilaiden uskomukset lääkkeistä ja ruokavaliosta vaikuttavat heidän käyttäytymiseensa. ja missä määrin tutkijat voivat auttaa potilaita muuttumaan.

Hypoteesit: Sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka saavat tehostettua koulutusta paikalliselta apteekkiltaan:

  1. tapahtumien lukumäärän absoluuttinen riski vähenee 20 %
  2. olla mukautuvampi,
  3. osoittaa vähemmän terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä mitattuna sairauskohtaisilla ja yleisillä HRQoL-instrumenteilla ja
  4. ovat pienemmät kustannukset/laatuun mukautetut elinvuodet, koska tapahtumia potilasta kohden on vähemmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO: Sydämen vajaatoiminta (HF) on yksi johtavista sairaalahoidon syistä Kanadassa. Vaikka tämän taudin hoidossa on saavutettu suurta edistystä, hoidon tehokkuutta rajoittavia tekijöitä ovat: huono noudattaminen ravitsemussuosituksissa ja lääkkeissä, potilaiden puutteellinen ymmärrys sairautensa vaikutuksista, puutteellinen ymmärrys sairautensa vaikutuksista. elämäntapatottumukset sairautensa suhteen ja potilaiden järjestelmällisen seurannan puute sairaalahoidon jälkeen. Tämän sydämen vajaatoimintapotilaiden koulutusta ja hoitomyöntyvyyttä koskevan kokeen (TEACH) tavoitteena on mitata sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka joutuvat sairaalaan ja kotiutetaan sitten yhteisöön, kattavan avohoidon koulutustoimen vaikutusta:

  1. yhdistetty päätepiste, joka koostuu kuolleisuudesta, takaisinottoista ja ensiapuun käynnistä kaikista syistä,
  2. toimenpiteen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun,
  3. toimenpiteen vaikutus lääkityksen noudattamiseen ja
  4. tällaisen toimenpiteen potilaille tarjoamisen taloudellinen vaikutus. Tämän tutkimuksen ainutlaatuinen osa on apteekkien osallistuminen saumattomaan hoitomalliin sekä koulutustoimien taloudellinen ja laadullinen arviointi.

TUTKIMUSSUUNNITELMA: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus potilailla, jotka joutuvat sairaalaan sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla. Potilaat ositetaan sairaalahoitoon pääsyn syyn mukaan. Osiossa 1 ovat potilaat, joiden ensisijainen syy joutua HF:ään ja ryhmään 2 kuuluvat potilaat, joiden ensisijainen syy sairaalahoitoon ei ole HF. Satunnaistaminen noudattaa klusterin satunnaistussuunnitelmaa siten, että yhteisön apteekit satunnaistetaan toimittamaan joko interventiota (INTERVENTIO) tai tavallista hoitoa (CONTROL). Potilaat määrätään toiseen kahdesta haarasta riippuen siitä, mistä apteekista he saavat suurimman osan lääkkeistään. Kaikki potilaat saavat standardoitua sairaalakoulutusta, joka on aiemmin validoitu (Eur J of HF, painos 2003). Tämä koulutus koostuu HF-aiheisista koulutusvihkosista ja -videoista, terveyden edistämistä ja ruokavaliota koskevista tiedoista sekä paikallisen apteekkihenkilökunnan asiaankuuluvasta interventiosta, jonka tarkoituksena on auttaa potilaita tulemaan yhteneväisemmiksi lääkityksensä suhteen ja tarjoamaan sinnikkyyttä edistävät ymmärryksen puitteet.

HYPOTEESI: HF-potilaat, jotka saavat tehostettua koulutusta paikalliselta apteekkiltaan:

  1. tapahtumien lukumäärän absoluuttinen riski vähenee 20 %
  2. olla mukautuvampi,
  3. osoittaa vähemmän terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä mitattuna sairauskohtaisilla ja yleisillä HRQoL-instrumenteilla ja
  4. pienemmät kustannukset/laatu mukautetut elinvuodet (QALY), koska tapahtumia potilasta kohden on vähemmän.

TULOKSET: Tulokset kerätään kolmen kuukauden välein lähtötilanteesta vuoden loppuun. Tapahtumia seurataan kattavan tietokannan avulla, jonka olemme kehittäneet ja validoineet. ICESin datalinkityslaitokset ja potilashaastattelut toimittavat lisää käyttötietoja tulosten arvioinnin yhteydessä. Käytämme edelleen sähköisiä mittareita, jotka tunnetaan nimellä Track Caps (MEMS). Toinen epäsuora toimenpide on apteekkien täyttötiedot, jotka toimitetaan meille kaikista potilaan käyttämistä yhteisön apteekeista. Nämä tiedot tulkitaan käyttämällä validoitua kaavaa, jonka ovat kehittäneet Steiner et ai. (1996). Myös resurssien käyttöä ja kliinisiä tuloksia kerätään.

TÄRKEÄÄ: HF:n ja muiden kroonisten sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet voivat toimia vain, jos niitä käytetään. Tarjoamme validoitua koulutusta potilaille olemassa olevan yhteisön infrastruktuurin kautta tavoitteena vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja vaikuttaa positiivisesti HRQoL:iin kustannustehokkaassa kehyksessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

383

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1E1
        • Rekrytointi
        • Hotel Dieu Grace Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hengenahdin kliininen historia
  • Samanaikainen fyysinen koe, joka vastaa ryppyjä, S3, kohonnut JVP, poljinturvotus
  • Hoitavan lääkärin vahvistama sydämen vajaatoiminta (HF), jos potilaan arvioi talon henkilökunta
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 % kaikukardiogrammissa, ydinskannauksessa tai kontrastiventrikulografiassa
  • Käyttöaiheet HF:n krooniseen lääkehoitoon
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Yli 18-vuotias
  • Asut Lontoossa, Ontariossa ja ympäröivällä alueella, jonka rajat määrittelevät Lontoon ja District Pharmacists' Associationiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu leikkauskorjaus HF:lle 12 kuukauden sisällä
  • Cor pulmonale ja vain oikean kammion vajaatoiminta
  • Dialyysihoidossa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta (nefrologian opettajat seuraavat näitä potilaita)
  • Muut sairaudet, joiden eloonjäämisen odotetaan olevan alle 12 kuukautta
  • Hoitavan lääkärin dokumentoima dementia
  • Psykiatrinen sairaus, joka tekee mahdottomaksi vastata koulutukseen apteekkihenkilökunnan kautta
  • Suunniteltu vastuuvapaus pitkäaikaiselle laitokselle
  • Opetuksen este (englanti ei ole ensimmäinen kieli JA hoitaja ei voi tarjota käännöstä potilaalle saadakseen potilaan vastaukset)
  • Vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset: kerätyt tiedot kaikista syistä kuolleista, kaikista syistä tapahtuneista takaisinottoista ja kaikista syistä päivystyskäynneistä
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
yhden vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lääkkeiden noudattaminen
Lähtötilanteen tulosmittaukset ja elämänlaatu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Femida H Gwadry-Sridhar, PhD, London Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09091E
  • HSFO NA-5047

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa